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GB/T18457-2015 制造醫療器械用不銹鋼針管韌性測試儀2023/8/4
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YY 0899-2020 醫用微波消融針綜合測試儀2023/8/4
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YY/T 1536-2017 醫療器械親水涂層測試方法2023/8/3
YY/T1536-2017醫療器械親水涂層測試方法潤滑涂層的引入可減少產品在血管內的摩擦，評估摩擦力/摩擦系數大小是常用評價潤滑性能的指標。涂層設計可使導絲表面更光滑，提高跟蹤性，減少器械間的相互摩擦...
GB 2024-2016 針灸針實驗方法和測試儀器2023/8/3
GB2024-2016針灸針實驗方法和測試儀器本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！針灸是一種中國的治療疾病的手段，做針灸最重要的工具就是針灸針。針灸針是直接作用于人體，針對針灸針質量這塊國家是有強制...
GB_T 6672-2001 塑料薄膜和薄片厚度測定方法2023/8/3
GB_T6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測定方法來看一下醫用包裝材料厚度檢測的必要性，由于近年來，國際新的包裝材料--非PVC復合膜軟袋在國外日益廣用于輸液包裝，復合膜軟袋的材料質量符合中國藥典的...
YY/T 0614-2017 高壓造影注射器密合性正壓測試方法2023/8/3
YY/T0614-2017高壓造影注射器密合性正壓測試方法本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！高壓造影注射器正壓密合性測試儀YY/T0614，這個標準的全名叫YY/T0614-2017一次性使用高壓...
YY/T1710-2020 一次性腹部穿刺器檢測儀器2023/8/3
YY/T1710-2020一次性腹部穿刺器檢測儀器本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！腹部穿刺器是一種刺穿腹壁，并為其他手術器械提供進入體腔通道的手術器械，屬于一種微創手術器械。一次性使用腹腔穿刺器...
玻璃瓶內應力觀測及儀器2023/8/1
玻璃瓶內應力觀測及儀器玻璃瓶包裝容器制品因具備良好的阻隔性、耐腐蝕性及不易與被包裝物發生化學反應而被越來越廣泛的使用到食品藥品行業。在玻璃瓶生產過程中不可避免的會產生內應力。內應力的存在會增大玻璃制品...
注射劑包裝密封性檢測方法有哪些？2023/8/1
注射劑包裝密封性檢測方法有哪些？注射劑系指藥物制成的供注入體內的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無首過效應，...
生物制品包裝密封性檢漏儀器驗證2023/8/1
生物制品包裝密封性檢漏儀器驗證生物制品（制藥）是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療...
血液制品密封性檢漏儀器驗證2023/8/1
血液制品密封性檢漏儀器驗證血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白（乙型肝炎、狂犬病、...
疫苗包裝密封性檢漏方法驗證2023/8/1
疫苗包裝密封性檢漏方法驗證目前疫苗產品主要分為滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗、基因工程疫苗和其他疫苗，如mRNA疫苗和多肽疫苗。在實際應用中其包裝型式大多是西林瓶、預充針等型式。疫苗產品包裝容器密封...
凍干粉瓶密封檢漏儀及方法驗證2023/7/28
凍干粉瓶密封檢漏儀及方法驗證凍干粉是采用冷凍干燥機的真空冷凍干燥法預先將藥液里面的水分凍結，然后在真空無菌的環境下將藥液里面被凍結的水分升華，從而得到冷凍干燥而成。簡而言之，在低溫環境下抽干藥液里面的...
YY∕T 0681.5-2010 無菌醫療器械包裝試驗方法2023/7/28
YY∕T0681.5-2010無菌醫療器械包裝試驗方法第5部分：內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）無菌醫療器械包裝評價內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)作為評價無菌醫療器械包裝密封性的重要檢測方法，該方法可以對不...
YY/T 0681.2-2010醫用包裝熱封強度2023/7/28
YY/T0681.2-2010醫用包裝熱封強度密封強度也常被稱為剝離強度、熱封強度等名稱在滅菌或運輸存儲過程中，滅菌包裝內外會有產生壓力差的情況，若裝入器械過于緊繃，或滅菌袋密封強度不足就會產生潛在的...
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