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注射劑瓶密封性檢測方法有哪些?2023/8/11
注射劑瓶密封性檢測方法有哪些?注射劑系指藥物制成的供注入體內的無菌溶液(包括乳濁液和混懸液)以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。注射劑作用迅速可靠,不受pH、酶、食物等影響,無首過效應,可...
ISO10555血管內無菌導管動力注射中流量檢測方法2023/8/11
ISO10555血管內無菌導管動力注射中流量檢測方法本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!血管內無菌導管動力注射中流量檢測儀ISO10555這款儀器主要測試YY0285.1標準中在壓力條件下的流量的測...
YY T 1040.1-2015 麻醉和呼吸設備 圓錐接頭第1部分:錐頭與錐套2023/8/11
YYT1040.1-2015麻醉和呼吸設備圓錐接頭第1部分:錐頭與錐套麻醉和呼吸設備圓錐接頭臨床上,可能需要將麻醉和呼吸設備中所用的多個呼吸附件連接在一起形成合適的呼吸系統。麻醉呼吸回路主要用到的接頭...
YY/T 0339-2019呼吸道用吸引導管檢測要求2023/8/11
YY/T0339-2019呼吸道用吸引導管檢測要求呼吸道用吸引導管也稱為吸痰管是由醫用高分子材料制成的,由導管、吸引控制裝置和接頭(喇叭接頭、弧型接頭、手剝接頭、氣門接頭、歐式接頭)組成。接頭與醫院里...
生物制品包裝瓶密封性檢漏儀器驗證2023/8/10
生物制品包裝瓶密封性檢漏儀器驗證生物制品(制藥)是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預防、治...
疫苗瓶密封性檢漏方法驗證2023/8/10
疫苗瓶密封性檢漏方法驗證目前疫苗產品主要分為滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗、基因工程疫苗和其他疫苗,如mRNA疫苗和多肽疫苗。在實際應用中其包裝型式大多是西林瓶、預充針等型式。疫苗產品包裝容器密封性...
凍干粉包裝瓶密封檢漏儀及方法驗證2023/8/10
凍干粉包裝瓶密封檢漏儀及方法驗證凍干粉是采用冷凍干燥機的真空冷凍干燥法預先將藥液里面的水分凍結,然后在真空無菌的環境下將藥液里面被凍結的水分升華,從而得到冷凍干燥而成。簡而言之,在低溫環境下抽干藥液里...
YY∕T 0681.5-2010 無菌醫療器械包裝試驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏2023/8/10
YY∕T0681.5-2010無菌醫療器械包裝試驗方法第5部分:內壓法檢測粗大泄漏無菌醫療器械包裝評價內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)作為評價無菌醫療器械包裝密封性的重要檢測方法,該方法可以對不同的包裝材...
YY/T 0681.2-2010 醫用包裝熱封強度2023/8/10
YY/T0681.2-2010醫用包裝熱封強度密封強度也常被稱為剝離強度、熱封強度等名稱在滅菌或運輸存儲過程中,滅菌包裝內外會有產生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋密封強度不足就會產生潛在的...
T CAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導絲測試方法2023/8/9
TCAMDI021—2019一次性使用親水涂層導絲測試儀本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!YYL-03醫療器械性能測試儀是根據《TCAMDI021—2019一次性使用親水涂層導絲》研發與生產。是針...
YY/T 1536-2017 非血管內導管表面滑動性能測試方法2023/8/9
YY/T1536-2017非血管內導管表面滑動性能測試方法本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!YYL-03醫療器械性能測試儀是根據《YY/T1536-2017非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模...
YY/T 0612-2022 一次性使用人體動脈血樣采集器動脈血氣針檢測儀器2023/8/9
YY/T0612-2022一次性使用人體動脈血樣采集器動脈血氣針檢測儀器本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!一次性使用人體動脈血樣采集器動脈血氣針測試儀YY/T0612-2022這款儀器主要是用來檢...
GB/T 18457-2015 制造醫療器械用不銹鋼針管剛性測試儀2023/8/9
GB/T18457-2015制造醫療器械用不銹鋼針管剛性測試儀本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!GXY-02醫用針管剛性測試儀是根據《GB/T18457-2015制造醫療器械用不銹鋼針管》研發與生...
YY/T 0339-2019呼吸道用吸引導管殘留真空測試儀2023/8/9
YY/T0339-2019呼吸道用吸引導管殘留真空測試儀本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!CLY-05S導管殘留真空測試儀是根據《YY/T0339-2019呼吸道用吸引導管》研發與生產。是針對呼吸...
YY/T1543-2017 鼻氧管多功能測試儀原理2023/8/8
YY/T1543-2017鼻氧管多功能測試儀原理本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!鼻氧管是醫院呼吸困難和需要氧療的患者使用的一種輸氧管。它是連接氧吸入器和患者鼻腔之間的輸氧管,是一種重要的醫療配件...

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