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2025
03-28

IPHASE/匯智和源 Ames試驗常見問題與解答
第一題空白對照是否必須要做？答：是的，空白對照組，即未處理對照組，是用于評估菌株自發回復突變菌落數量；另外，和陽性對照組結合用于試驗結果有效性的判定。第二題實驗中，會出現加s9比減s9菌落總數長得少/多，是什么原因？答：（1）加S9組比減S9組菌落數少，有可能是S9代謝活化系統中有誘導性殘留，并且誘導劑具有一定的細菌毒性。（2）加S9組比減S9組菌落數多，這種情況屬正常現象，但即使偏高也會在國標或導則的要求范圍內；可能是因為肝S9本身有痕量的氨基酸成分，可為菌株提供營養。第三題實驗時，用蒸餾水和
2025
03-28

細胞毒性T淋巴細胞——CD8+T細胞
CD8+T細胞又被稱為細胞毒性T淋巴細胞（CytotoxicTlymphocyte，CTL），是T細胞表面表達CD8亞群的一類細胞，作為一種二聚體受體，可使CD8+T細胞識別MHCI類蛋白呈遞的肽。所有T細胞均起源于從骨髓遷移至胸腺的淋巴樣祖細胞，胸腺容納尚未成熟的T細胞，并為發展成CD8+T細胞做準備。幼稚的CD8+T細胞與抗原呈遞細胞（Antigen-presentingcells，APC）之間的成功結合會刺激未成熟的T細胞成為具有細胞毒性功能的活化CD8+T細胞，具有殺傷細胞內病原體和腫瘤
2025
03-28

IPHASE原代貼壁貓肝細胞研發成功
關鍵詞：貼壁貓肝細胞；懸浮貓肝細胞；肝細胞代謝穩定性；Primaryhepatocytes;Felinehepatocytes;Cathepatocytes;Plateablehepatocytes；Drugmetabolism;Drug-druginteraction（DDI）;Enzymeinduction肝臟是藥物代謝的重要器官，體外代謝模型多以肝臟為基礎。其中，原代肝細胞（Primaryhepatocytes）作為一種肝臟體外模型，因具有較好的體外試驗重現性，基本維持了肝臟的代謝功能，特
2025
03-20

IPHASE 金黃地鼠懸浮原代肝細胞助力代謝研究
關鍵詞：Hamster;PrimaryHepatocytes;LVG;Metabolismstability;Metabolicstudies;Suspensionhepatocytes;Plateablehepatocytes肝臟（liver）是藥物代謝的重要器官，體外代謝模型多以肝臟為基礎。常用的體外模型有肝微粒體(livermicrosomes)、肝S9(liverS9)、肝胞質液(livercytosol)及原代肝細胞(Primaryhepatocytes)等。其中，原代肝細胞（Prim
2025
03-20

免疫系統的“指揮官”-CD4+T細胞
CD4+T淋巴細胞，又稱為輔助性T淋巴細胞，是T淋巴細胞的一個特定亞群，因其細胞表面表達CD4分子，故而得名。CD4+T細胞通過識別MHCclassII分子呈遞的抗原來啟動其功能。它們是免疫系統的“指揮官”，通過分泌細胞因子和相互作用來調節其他免疫細胞的活動，是適應性免疫反應的重要調節者和效應細胞。CD4+T細胞可以根據其分泌的細胞因子不同分化為多種亞型：Th1細胞：主要分泌IFN-γ，激活巨噬細胞和CD8+T細胞，應對細胞內病原體（如病毒和某些細菌等）。Th2細胞：分泌IL-4、IL-5和IL
2025
03-17

小鼠血漿開啟生命奧秘
在生物學的神秘世界里，小鼠血漿如同一個隱藏的寶藏，蘊含著無數等待被揭示的生命奧秘。小鼠血漿是小鼠體內一種至關重要的液體組織成分。它主要由水、蛋白質、脂質、碳水化合物、電解質以及各種細胞代謝產物組成。其中，蛋白質扮演著關鍵角色，包括白蛋白、球蛋白和纖維蛋白原等。白蛋白負責維持血漿的滲透壓，保證水分在血管內外的正常分布；球蛋白則參與免疫反應，像忠誠的衛士一樣抵御外來病原體的入侵；纖維蛋白原在凝血過程中發揮著核心作用，當小鼠身體出現傷口時，它能迅速形成血栓，阻止出血。從生理功能來看，小鼠血漿承擔著多重
2025
03-12

適應性免疫的核心執行者——CD3+T細胞
淋巴細胞（lymphocyte）是白細胞的一種，是體積最小的白細胞。其由淋巴器官產生，主要存在于淋巴管中循環的淋巴液中，是機體免疫應答功能的重要細胞成分，是淋巴系統幾乎全部免疫功能的主要執行者，是對抗外界感染和監控體內細胞變異的一線“士兵”。淋巴細胞是一類具有免疫識別功能的細胞系，按其發生遷移、表面分子和功能的不同，可分為T淋巴細胞（又名T細胞）、B淋巴細胞（又名B細胞）和自然殺傷(NK)細胞。在免疫學中，CD3（分化簇3）T細胞的共受體是一種蛋白質復合物。CD3具有五種肽鏈，即γ鏈、δ鏈、ε鏈
2025
03-12

體外ADME研究——藥物Ⅱ相代謝穩定性試驗
Keywords：Microsomes,PhaseⅡMetabolism;Hepatocytes;UDPGA;UGT;DrugMetabolism;PhaseⅠMetabolism藥物代謝（DrugMetabolism）研究是創新藥物研發的重要內容，它不僅決定了創新藥物制劑研發的成敗，而且與創新藥物研發的速度和質量有密切關系。由于肝臟是藥物代謝的主要場所，體外代謝模型多以肝臟為基礎。目前，研究體外代謝方法主要有：肝微粒體（LiverMicrosomes）體外溫孵法、重組P450酶（Recombi
2025
03-12

大鼠全血解鎖生命密碼
在生物醫學研究的浩瀚星空中，大鼠全血照亮著我們探索生命奧秘的道路。它雖微小，卻蘊含著無盡的信息寶藏，是科研人員手中揭示生理與病理機制的珍貴樣本。大鼠全血的獲取并非易事，這需要技術與嚴謹的操作。每一滴全血都承載著大鼠身體的“記憶”，從紅細胞到白細胞，從血小板到各種血漿成分，它們共同構成了一個復雜而有序的生命系統。紅細胞攜帶氧氣，為機體提供能量；白細胞則如同忠誠的衛士，時刻抵御著外界病原體的入侵；血小板在止血和凝血過程中扮演著關鍵角色，防止機體出現過度出血的危險。而血漿中豐富的蛋白質、激素、電解質等
2025
03-06

自身免疫性疾病及白血病研究重要的原材料-外周血單個核細胞（PBMC）
關鍵詞：自身免疫性疾病，系統性紅斑狼瘡（Systemiclupuserythematosus,SLE），類風濕性關節炎(RheumatoidArthritis,RA)，銀屑病（Psoriasis），白血病（leukemia），PBMC隨著生物技術的飛速發展，人體免疫系統在疾病治療、藥物發展中的作用越來越明顯。外周血單個核細胞（PeripheralBloodMononuclearCells，PBMC）作為免疫系統的重要組成部分，其在自身免疫性疾病及白血病等疾病的發病機制中扮演著關鍵角色。一、外周血
2025
02-27

體外DMPK研究-藥物Ⅰ相代謝穩定性研究方法及數據分析
關鍵詞：PhaseⅠMetabolism，MetabolicStability，CytochromeP450，CYP450，Livermicrosomes，Primaryhepatocytes藥物代謝又稱生物轉化(biotransformation)，是指藥物被機體吸收后，在體內各種酶以及體液環境作用下發生化學結構的改變的過程。藥物在體內的生物轉化可分為Ⅰ相代謝反應（PhaseⅠMetabolism）和Ⅱ相代謝反應（PhaseⅡMetabolism），兩種類型的反應都得到極性更強、水溶性更好的產
2025
02-27

IPHASE BALB/c小鼠肝溶酶體研發成功
關鍵詞：BALB/cmouse，LiverLysosomes，Oligonucleotides,Antibody-DrugConjugate，ADC隨著生物技術的不斷發展，小分子藥、小核苷酸藥及抗體藥等靶向抗腫瘤藥物的開發已取得重大進展，其中小核苷酸藥及ADC類藥物更是多家藥企開發抗腫瘤藥物的熱門首-選。體外代謝試驗是檢驗藥物穩定性及安全性的必要手段，而肝溶酶體是小核苷酸藥及ADC類藥物開發過程中不-可或-缺的體外代謝研究品。鑒于此，IPHASE作為體外研究生物試劑引-領者，繼成功研發人、食蟹猴
2025
02-23

大鼠全血：探索生命奧秘的寶貴資源
在生物醫學研究的廣袤領域中，大鼠全血扮演著至關重要的角色。作為一種常用的實驗材料，它為我們打開了一扇通往深入了解生命機制和疾病本質的大門。大鼠全血的采集方法多種多樣，每種都有其優勢和適用場景。尾尖采血操作簡單，適用于所需血量少且需多次采樣的研究，如紅、白細胞計數和血紅蛋白測定等基礎檢測。頸靜脈采血則以其對動物較小的疼痛感和相對較高的采血成功率，成為連續少量取血研究的理想選擇，尤其符合動物福利原則。眼眶靜脈叢采血法簡單易掌握，采血成功率高，小鼠死亡率低，血流較快，適用于需中等量血液且避免小鼠死亡的
2025
02-14

肝微粒體：藥物代謝的微觀引擎與毒性預警的關鍵哨兵
在人體這個復雜的化工廠中，肝微粒體扮演著至關重要的角色。這些直徑僅0.5-1.0微米的細胞器，是肝臟細胞中最為活躍的代謝中心。肝微粒體不僅承擔著90%以上的藥物代謝任務，更是人體抵御外來物質侵襲的第一道防線。隨著現代藥學研究的深入，科學家們發現這些微小的細胞器蘊含著巨大的奧秘，它們的正常運作直接關系到藥物的療效和毒性反應。一、肝微粒體的結構與功能肝微粒體是內質網碎片在細胞勻漿過程中形成的特殊結構，其核心成分是細胞色素P450酶系。這種酶系由超過50種同工酶組成，構成了一個復雜的代謝網絡。每種同工
2025
02-13

代謝酶相關DDI評估之CYP酶的時間依賴性抑制（TDI）研究
關鍵詞：肝微粒體，藥物-藥物相互作用（Drug-druginteraction,DDI），細胞色素P450酶（CytochromeP450，CYP450），時間依賴性抑制（Time-dependentinhibition，TDI）藥物-藥物相互作用（Drug-druginteraction,DDI）是臨床上產生嚴重不良反應甚至死亡的主要原因之一，因此對DDI發生的可能性和嚴重性及其影響程度進行科學評估是十分必要的。細胞色素P450酶（CytochromeP450，CYP450）是體內重要的藥物代
2025
02-08

化學品體外生物富集性評估的“利器”-虹鱒魚肝S9和肝細胞
關鍵詞：OECD319A，OECD319B，虹鱒魚肝S9，虹鱒魚肝細胞，rainbowtroutliverS9（RT-S9)，rainbowtrouthepatocytes(RT-HEP)隨著工業化進程的持續推進，新污染物不斷產生并釋放到生態環境中，為避免具有持久性的有機污染物和高富集物質進入環境中，化學品管理機構從源頭管控，進一步要求新化學物質登記需進行大量的實驗和研究，并提供相應數據，以完成環境風險評估認證。其中，化學品的生物富集性評估是監管環境風險和危害風險的一個基本且強制的重要部分。一、
2025
01-16

藥物非臨床體外研究的關鍵“武-器”——原代肝細胞
肝臟作為藥物暴露的主要器官，在藥物的代謝和毒性過程中起著至關重要的作用。原代肝細胞（PrimaryHepatocytes）具有完整的細胞特性和生理水平的酶和輔助因子，既包括膜結合酶【如細胞色素P450（CytochromeP450）混合功能氧化酶，為滑面內質網中的還原酶】，也包括胞質酯酶，擁有肝臟中所有的代謝途徑。因此，原代肝細胞（PrimaryHepatocytes）被廣泛認為是構建體外肝臟模型的金標準，在藥物相互作用、藥物代謝和藥物毒性研究中受到研究者的青睞。因此，本文概述了基于原代肝細胞的
2025
01-14

猴血漿到底該怎么用？這是一門學問
猴血漿以健康的猴血為原料，經無菌收集，分離和微孔過濾。它是澄清液體，無噬菌體，超低內毒素，無溶血，無異物，無細菌，支原體，支原體，支原體，衣原體等，適用于實驗室或生化科學研究相關實驗，可滿足各種需要不同的科學研究實驗。血漿的主要功能是運載血細胞，運輸維持人類生命活動所需的物質和體內產生的廢物。血漿等同于結締組織的細胞間質。血漿是血液的重要組成部分，是淡黃色液體（因為它含有膽紅素）。在血漿的化學成分中，水占90?92％，其余10％主要是溶質血漿蛋白，并包含電解質，營養素（營養素），酶（酶），激素（
2025
01-03

小核酸藥物體外研究整體解決方案
小核酸藥物憑借其技術特點成為近年來新藥研發領域關注的焦點，是目前發展最為迅猛的基因療法之一。與傳統的小分子藥物和抗體藥物相比，小核酸藥物能夠從源頭進行干預，具有靶點篩選快、治療效率高、不易產生耐藥性、效果持久、藥物毒性低、特異性強、研發成功率高等優點，被認為將帶來“除小分子藥和抗體藥”之外的第三次制藥浪潮。然而，作為新的一類藥物分子，小核酸藥物極性大、帶電荷、需要借助化學修飾和遞藥系統改善成藥性，因而具有不同于化學小分子和抗體藥物的藥理學特性，為小核酸藥物早期研發帶來新挑戰。基于此，本文將結合小
2024
12-25

藥物代謝酶CYP450代謝表型研究體外評估模型解析
經藥物代謝酶CYP450IC50抑制體外評估模型解析一文，我們明確了國家藥監局藥審中心發布的《藥物相互作用研究技術指導原則（試行）》[1]及國際人用藥品注冊技術協調理事會（ICH）發布的《M12：藥物相互作用》[2]指導原則對于藥物-藥物相互作用（DDI）研究的目標和方向，即代謝酶介導的藥物相互作用聚焦在底物/酶表型、抑制劑及誘導劑三個方面。經過可逆性IC50抑制作用體外模型評估，本篇文章將從藥物體外代謝細胞色素P450（CytochromeP450,CYP酶）的反應表型研究方面進行闡述。Key

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