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醫療器械法規系列文章分享之二2023/12/18

（1）醫療器械監管行政法規我國在2000年1月頒布《醫療器械監督管理條例》，標志著醫療器械監管初步邁入法制化、規范化時代，其后在2014年和2020年先后經過兩次重要修訂，內容體系逐步完善，立法質量不...

油酸鈉脂肪乳輔助乳化劑在脂肪乳的制備中的作用淺析2023/12/11

本期AVT小編給大家帶來一款登記號F20190001608(A)的脂肪乳輔助乳化劑—油酸鈉，說起油酸鈉，在脂肪乳的制備中起著不小的作用，一起來了解下！脂肪乳注射液最初的配方使用大豆油為油相，蛋黃卵磷脂...

不同磷脂的乳化能力與這些因素有關！磷脂產品中溶血磷脂的限度如何設定？2023/11/27

不同磷脂的乳化能力和哪些因素有關？單一磷脂的乳化能力和單鏈的長短是有關系的。混合磷脂的乳化能力和它的組成有關。高純度的磷脂的乳化性能還不如普通相對不純的磷脂，它是一個組合作用。總結一下，磷脂有三點。1...

海藻糖在輔助生殖技術種的運用2023/11/27

本期AVT小編帶來海藻糖在輔助生殖技術上如何發揮作用。說起海藻糖的作用原理，在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時等惡劣環境條件下，海藻糖在細胞表面能形成保護膜，有效地保護蛋白質分子不變性失活，從...

常見的轉染方法有哪些種？ 什么是細胞轉染？2023/11/27

說到轉染法，小伙伴們應該比較熟悉脂質體轉染，那么細胞轉染你了解多少呢？本期AVT小編給大家分享一下這個方面的一些知識，感興趣的來看一下吧！細胞轉染對初接觸細胞實驗的科研人員而言，是一道難過的坎兒，細胞...

海藻糖對蛋白的保護機理是什么樣的？2023/11/27

海藻糖是一類新興的蛋白保護劑，可有效保護蛋白酶在不同條件下的活性，具體保護機制已有相關研究分析，本篇文章向大家介紹清華大學楊小民等的研究成果。該研究通過測量海藻糖、葡萄糖、蔗糖、葡聚糖以及纖維素酶與這...

固體脂質納米顆粒（SLNP）凍干保護劑篩選與凍干工藝優化2023/11/22

脂質納米顆粒(LNP)作為一種藥物遞送系統，因novelcoronavirusmRNA疫苗廣受關注。此前，艾偉拓產品團隊已圍繞LNP的脂質組分，非脂質組分，靶向遞送，制劑prescription等方面...

諾華新藥依瑞奈尤單抗制劑處方分析2023/11/22

2023年9月21日，諾華的依瑞奈尤單抗（Erenumab）注射液在華獲批上市，每月only需1次，用于預防成人偏headache。依瑞奈尤單抗（Erenumab）注射液是諾華與安進合作開發，全球Fi...

干貨來襲：脂質體輔料分類有哪些？2023/11/21

天然磷脂此類主要來源于大豆和蛋黃，也有從腦組織中獲得者。如磷脂酰絲氨酸。天然磷脂含大量不飽和鍵易被氧化，往往無明顯相轉變溫度，而且每種天然磷脂均是同類磷脂的混合物，化學上不是單組分，平均分子量約700...

透明質酸在醫療器械中的應用篇2023/11/21

透明質酸鈉是常用的高分子物質，具有潤滑、保濕、填充、防組織黏連等作用，因此在醫用敷料中被較多使用。在醫療器械領域，透明質酸鈉有多種常用名稱，盡管沒有明確規定，但行業一般稱為透明質酸鈉。根據風險程度的不...

CHO-HP膽固醇的特性及應用領域2023/11/20

CHO-HP是一種在cGMP條件下生產的高純度注射級藥用輔料，其DMF號為024780，藥用輔料登記號為F20170000106。作為國內only的膽固醇注射級輔料，它具有廣泛的應用領域。相較于國內慣...

海藻糖在生物制品中作為凍干保護劑的原因2023/11/20

為了維護生物制品和特殊制劑（如脂質體藥物）的質量和活性，常常使用保護劑來凍干這些藥物。目前，有兩種主要的假設來解釋凍干保護機制——水替代假說和玻璃態假說。這兩種假說都基于藥物在凍結過程中發生部分或co...

速覽透明質酸透明質酸的理化特性！2023/11/17

透明質酸（HA）是一種高分子陰離子聚合物，存在于生物體內，被廣泛應用于醫藥和化妝品等生物醫學領域。在化妝品中，透明質酸是較常見的成分之一，常被用于美容霜和各種面部填充劑注射劑的配方中。這是因為透明質酸...

透明質酸鈉的質量控制解讀2023/11/17

中國藥典對透明質酸鈉的原料質量有嚴格要求，包括蛋白質不超過0.1%、核酸不超過0.3%、內toxin不超過0.5EU/mg等參數。此外，微生物、重金屬、乙醇含量等也是關注重點。水光類產品常使用發酵工藝...

mRNA疫苗凍干化：穩定性革新2023/11/16

上篇文章小編帶大家了解mRNA疫苗是否可以凍干？這篇我們來了解一下mRNA疫苗凍干后有哪些優勢？優勢有多大？Zhao等人研究了編碼螢火蟲熒光素的凍干mRNA-LNP，并通過小鼠體內生物發光成像研究確認...