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藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑， 包含那些具有控制藥物釋放、傳遞功能的物質和可能 在制劑工藝過程中加入但標明要求去除的物質；是除 活性成分或前體以外，在安全性方面已進行了合理的 評估，并且含在藥物制劑中的物質。

藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外，還具 有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到 制劑的質量、安全性和有效性的重要成分。由于近年 來藥用輔料質量問題引發的藥害事件時有耳聞，為確 保藥用輔料的安全，各國藥典對輔料的定性和定量方 法均做出了明確規定。到2015年版《中國藥典》收錄 的藥用輔料種類已經由2010年版《中國藥典》收錄的132種增加至270種，呈現遞增趨勢，且在這270種藥用 輔料中包含一些常見但以前關注程度較少的輔料，例 如吐溫、PEG、泊洛沙姆等藥用輔料也被收錄到2015 版藥典中。

為確保藥用輔料的安全，2015 版藥典藥用輔料標準的 規范化也有所體現,例如增加必要的安全性項目,且對于 原檢法不能滿足分析要求的方法也進行了修訂，如甲 醛的檢查建議盡量采用色譜法。由于大部分藥用輔料 紫外吸收較弱，對其進行準確的定性和定量并不容易。 沃特世對藥用輔料的含量測定(如吐溫、聚丙二醇、氨 基酸、糖)開發了完整的解決方案，為生物制劑中常用 的藥用輔料的定性定量提供了理想的分析手段。

沃特世ACQUITY Arc液相色譜系統是一套具有四元溶劑管理器的現代液相色譜系統，用以填補HPLC和UPLC之間的性能差距，適 用于在使用現有方法進行方法轉換的科學家們。