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在生物藥物的生產(chǎn)和純化過程中，蛋白質(zhì)可表現(xiàn)出電荷異質(zhì)性的變化。這些變化不僅會影響穩(wěn)定性，還會影響活性。此外，它們還會導(dǎo)致不良免疫反應(yīng)。在開發(fā)過程中對電荷異構(gòu)體進(jìn)行鑒定以及在整個生產(chǎn)中對其進(jìn)行監(jiān)測，對于生產(chǎn)安全有效的藥物至關(guān)重要。

在安捷倫科技公司，我們已經(jīng)開發(fā)出了一系列穩(wěn)定的解決方案，通過使用我們的電泳平臺、生物色譜系統(tǒng)和離子交換色譜柱組合來鑒定和監(jiān)測電荷異構(gòu)體。

• 天然單克隆抗體的分離和電荷異構(gòu)體鑒定(Separation of Native Monoclonal Antibodies and Identification of Charge Variants) 5991-4969EN• 縮短單克隆抗體電荷異構(gòu)體分析循環(huán)時間 — 利用 Agilent 1200 Infinity 系列生物惰性 2 位/10 通快速更換閥交替進(jìn)行色譜柱再生 (Reducing Cycle Time for Charge Variant Analysis of Monoclonal Antibodies –Alternating Column Regeneration Using an Agilent 1200 Infinity Series Quick-Change Bioinert 2-position/10-port Valve) 5991-4722EN

• 使用緩沖液顧問軟件生成的 pH 梯度以及在線 pH 和電導(dǎo)率監(jiān)測功能簡化 mAb 電荷異構(gòu)體分析方法的優(yōu)化 (Simple Method Optimization in mAb Charge Variant Analysis using pH Gradients Generated from Buffer Advisor with Online pH and Conductivity Monitoring) 5991-3365EN• 應(yīng)用 Agilent Bio MAb 5 µm 色譜柱對完整的和 C 端消化的 IgG1 進(jìn)行分析 5991-0895CHCN• pH 梯度洗脫用于改善單克隆抗體電荷異構(gòu)體的分離 5990-9629CHCN• 性能驗證：通過陰離子交換色譜法進(jìn)行蛋白質(zhì)分析 5990-9614CHC

• 采用安捷倫弱陽離子交換柱進(jìn)行更快速分離(Faster Separations Using Agilent Weak Cation Exchange Columns)5990-9931EN• 使用 pH 梯度陽離子交換色譜對單克隆抗體進(jìn)行高分離度電荷異質(zhì)性分析 —配有 Agilent Bio 色譜柱的 Agilent 1260 Infinity 生物惰性四元液相色譜系統(tǒng) (Highresolution Analysis of Charge Heterogeneity in Monoclonal Antibodies Using pH-gradient Cation Exchange Chromatography - Agilent 1260 Infinity Bio-inert Quaternary LC System with Agilent Bio Columns) 5991-1407EN• 使用經(jīng)安捷倫緩沖液顧問軟件計算的復(fù)合緩沖系統(tǒng)的 pH 梯度進(jìn)行蛋白質(zhì)分離 (Protein Separation with pH Gradients Using Composite Buffer Systems Calculated by the Agilent Buffer Advisor Software) 5991-1408EN

• 通過 Agilent 7100 毛細(xì)管電泳系統(tǒng)的毛細(xì)管等電聚焦進(jìn)行單克隆抗體電荷異質(zhì)性分析 5991-1142CHCN• 使用安捷倫緩沖液顧問軟件優(yōu)化陽離子交換色譜法中的蛋白質(zhì)分離5991-0565CHCN• 通過陽離子交換色譜表征 mAb 電荷異構(gòu)體(Characterize mAb Charged Variants by CationExchange Chromatography) 5991-5273EN• 通過陽離子交換色譜表征 Fab 和 Fc 片段(Characterize Fab and Fc Fragments by CationExchange Chromatography) 5991-5274EN• 通過氟碳涂層毛細(xì)管的毛細(xì)管等電聚焦進(jìn)行單克隆抗體電荷異質(zhì)性分析 (Monoclonal Antibody Charge Heterogeneity Analysis by Capillary Isolectric Focusing on Fluorocarbon Coated Capillaries) 5991-2885EN

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