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維格列汀雜質結構確認2017/2/28

維格列汀適應癥：本品適用于治療2型糖尿病：當二甲雙胍作為單藥治療用至zui大耐受劑量仍不能有效控制血糖時，本品可與二甲雙胍聯合使用。維格列汀與其他藥物發生相互作用的可能性較低。因為維格列汀不是細胞色素...

硼替佐米全套雜質對照品2017/2/28

硼替佐米適應癥：用于多發性骨髓瘤患者的治療。本品的有效性基于它的有效率。尚無臨床對照試驗證明其臨床利益，如對存活率的改善。體外試驗證明硼替佐米對多種類型的癌細胞具有細胞毒性。臨床前腫瘤模型體內試驗證明...

阿瑞匹坦雜質及異構體2017/2/28

阿瑞匹坦主要是用于預防化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐等不良反應，減少患者的痛苦。、CASNO.：170729-80-3分子式：C23H21F7N4O3通用名稱：aprepitant，阿瑞吡坦性狀：白...

福沙匹坦雜質 福沙匹坦異構體2017/2/27

福沙匹坦二甲葡胺首先由美國默克公司（Merck&Co）研發，其注射劑“注射用福沙匹坦二甲葡胺”于2008年在美國獲準上市，商品名：Emend，規格：115mg（以C23H22F7N4O6P計）、150...

苯甲酸阿格列汀雜質申報用2017/2/27

苯甲酸阿格列汀適應癥：本品適用于治療2型糖尿病。1）單藥治療本品作為飲食控制和運動的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2）與鹽酸二甲雙胍聯合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本...

普拉克索雜質 檢測及新藥申報用2017/2/27

普拉克索適應癥：鹽酸普拉克索片，適應癥為本品被用來治療特發性帕金森病的體征和癥狀，單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動...

替諾福韋酯雜質對照品全套2017/2/27

替諾福韋酯藥學原理：替諾福韋幾乎不經胃腸道吸收，因此進行酯化、成鹽，成為替諾福韋酯富馬酸鹽。替諾福韋酯具有水溶性，可被迅速吸收并降解成活性物質替諾福韋，然后替諾福韋再轉變為活性代謝產物替諾福韋雙磷酸鹽...

索拉非尼雜質申報用2017/2/27

索拉非尼的研究背景：索拉非尼是一種新型多靶向性的治療腫瘤的口服藥物。其首要開發目標為，用于治療對標準療法沒有響應或不能耐受之胃腸道基質腫瘤和轉移性腎細胞。能選擇性地靶向某些蛋白的受體，后者被認為在腫瘤...

利奈唑胺雜質全套2017/2/27

利奈唑胺的主要用途：利奈唑胺為細菌蛋白質合成抑制劑，利奈唑胺對甲氧西林敏感或耐藥葡萄球菌、萬古霉素敏感或耐藥腸球菌、青霉素敏感或耐肺炎鏈球菌均顯示了良好的抗菌作用,對厭氧菌亦具抗菌活性。與其他藥物不同...

吉非替尼雜質申報2017/2/24

吉非替尼適應癥：本品適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。本品對于既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療...

伊曲茶堿全套雜質對照品2017/2/24

伊曲茶堿是*adenosineA2A受體拮抗劑，其作為治療帕金森藥物已經于2013年5月30日在日本上市（品牌名NOURIAST®）。帕金森藥物伊曲茶堿（KW-6002）III期試驗。KW-6...

利伐沙班雜質全套申報用2017/2/24

利伐沙班所屬一款藥物，用于預防髖關節和膝關節置換術后患者深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的形成。也可用于預防非瓣膜性心房纖顫患者腦卒中和非中樞神經系統性栓塞，降低冠狀動脈綜合癥復發的風險等。利伐沙...

達比加群酯雜質新藥申報用2017/2/24

達比加群酯是zui前沿的新一代口服抗凝藥物直接凝血酶抑制劑(DTIs)，用于預防非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞。達比加群酯可提供有效的、可預測的、穩定的抗凝效果，同時較少發生藥物相互作用，無藥物食...

沙格列汀雜質全套 新藥申報可用2017/2/24

沙格列汀ONGLYZA™(saxagliptin沙格列汀片)是一種二肽基肽酶-4（DipeptidylPeptidase4，DPP-4）抑制劑，通過選擇性抑制DPP-4，可以升高內源性胰高...

齊拉西酮雜質申報用全套雜質對照品2017/2/24

齊拉西酮——療效*的新型非典型抗精神病藥，是繼氯氮平（clozapine）、利培酮（risperidone）、奧氮平（olanzapine）和喹硫平（quetiapine）之后，上市的第5個非典型抗精...