陳皮別稱橘皮、柑皮等，為蕓香科植物柑橘屬橘及其栽培變種的干燥成熟果皮，主產(chǎn)于我國(guó)廣東、福建、四川等地。陳皮味辛、苦，性溫，具有行氣健脾、降逆止嘔、燥濕化痰的功效，可用于胃部脹滿、噯氣、消化不良、食欲不振、咳嗽多痰等癥狀。

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上海漢堯使用YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）及YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色譜柱，依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：YBZ-PFKL-2021025，對(duì)陳皮配方顆粒中特征圖譜和含量項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn)，結(jié)果表明相關(guān)色譜柱滿足檢測(cè)要求。

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一、特征圖譜重現(xiàn)

1．色譜條件

HPLC：Agilent 1290 四元泵

色譜柱：YMC-Triart C18，100mm×2.1mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）

流動(dòng)相：乙腈/0.5%冰醋酸，洗脫梯度參照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法

檢測(cè)波長(zhǎng)：283nm

柱溫：25℃

流速：0.4ml/min

進(jìn)樣量：1μl

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2．實(shí)驗(yàn)圖譜和數(shù)據(jù)

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二、含量測(cè)定重現(xiàn)

1．色譜條件

HPLC：Thermo U3000

色譜柱：YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）

流動(dòng)相：甲醇/冰醋酸/水=35/4/61

檢測(cè)波長(zhǎng)：283nm

柱溫：25℃

流速：1.0ml/min

進(jìn)樣量：10μL

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2．實(shí)驗(yàn)圖譜和數(shù)據(jù)

標(biāo)準(zhǔn)品：

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實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總

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依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定色譜條件，使用YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）色譜柱對(duì)中藥陳皮配方顆粒檢測(cè)中〔特征圖譜〕項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn)，供試品色譜呈現(xiàn)5個(gè)特征峰，峰1、2、4、5分別與柚皮蕓香苷對(duì)照品、橙皮苷對(duì)照品、川陳皮素對(duì)照品、橘皮素對(duì)照品參的保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)，峰3與橙皮苷（S峰）的相對(duì)保留時(shí)間為1.50，橙皮苷的理論塔板數(shù)為49781，系統(tǒng)適用性滿足分析檢測(cè)要求。

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·?

依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定色譜條件，使用YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色譜柱對(duì)中藥陳皮配方顆粒檢測(cè)中〔含量測(cè)定〕項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn)，對(duì)照品橙皮苷的理論塔板數(shù)為8918，樣品中橙皮苷與相鄰峰的最小分離度為5.0，系統(tǒng)適用性滿足分析檢測(cè)要求。

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