美洲錐蟲快速檢測試劑盒（膠體金法）說明書

【產品名稱】 美洲錐蟲快速檢測試劑盒（膠體金法）說明書

【供應商】 廣州健侖生物科技有限公司

【預期用途】 本試劑盒用于快速定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的美洲錐蟲抗體，適用于疾病預防控制中心、海關檢疫部門及科研單位對美洲錐蟲感染的初步篩查和流行病學調查。

一、檢測原理

本試劑盒采用膠體金免疫層析技術，基于抗原-抗體特異性結合原理。檢測卡內預包被膠體金標記的重組美洲錐蟲抗原和捕獲抗體（檢測線，T線）。當樣本中的美洲錐蟲抗體與膠體金標記抗原結合形成復合物后，在層析作用下移動至檢測區(qū)，被捕獲抗體識別并截留，形成紅色條帶；未結合的膠體金標記抗原繼續(xù)移動至質控區(qū)（C線），與抗金標抗體結合顯色。通過肉眼觀察檢測線和質控線的顯色情況，判斷樣本中是否存在美洲錐蟲抗體。

二、試劑盒組成

檢測卡：含膠體金標記抗原、捕獲抗體及質控抗體。 采樣管：含樣本稀si液。 一次性采xue針/微量移液器：用于樣本采集。 說明書：含操作指南及結果判讀標準。 包裝密封袋：確保試劑盒干燥保存。

三、使用方法

1. 樣本采集

血清/血漿：按標準方法采集靜脈血，分離血清或血漿。

全血：指尖采血10μL，直接加入采樣管。

海關/科研場景：可檢測唾液或尿液樣本（需按說明書預處理）。

2. 樣本處理

將采樣管中的稀si液（200μL）加入全血樣本，混勻。 

血清/血漿樣本直接取10μL進行檢測。

3. 檢測操作

從密封袋中取出檢測卡，平放于干燥臺面。

用微量移液器吸取10μL處理后的樣本，垂直滴入檢測卡加樣孔。

等待15-20分鐘讀取結果（超過30分鐘結果無效）。 

四、結果判讀

結果   檢測線(T線)       質控線(C線)            臨床意義

陽性    紅色條帶        紅色條帶     樣本中存在美洲錐蟲抗體，提示感染可能

陰性    無顯色         紅色條帶        未檢測到抗體，暫時排除感染

無效  無論是否顯色        無顯色       操作錯誤或試劑失效，需重新檢測

注： 陽性結果需結合流行病學史、臨床表現(xiàn)或PCR復核確認。

  弱陽性（T線顏色較淺）建議重復檢測或使用更敏感方法（如ELISA）驗證。

五、注意事項

樣本處理：避免溶血或污染，采血前需消毒皮膚。

儲存條件：試劑盒于2-30℃干燥保存，勿冷凍。

操作規(guī)范：嚴格按說明書執(zhí)行，避免加樣過量或不足。

適用場景： 疾控中心：疫情監(jiān)測、疫區(qū)人群篩查。

海關：入境高風險人群快速檢疫。

科研單位：病原體檢測、疫苗研發(fā)及流行病學研究。

美洲錐蟲快速檢測試劑盒（膠體金法）說明書

六、廣州健侖生物科技有限公司

服務范圍：提供臨床快速診斷試劑、食品安全檢測試劑、科研試劑等，代理多家國際品牌（如PANBIO、NOVABIOS、FOCUS、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW），支持疾控中心、海關及科研單位的產品定制與技術合作。