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減半急性疼痛，20年來首個(gè)無成癮風(fēng)險(xiǎn)止痛藥遞交上市申請(qǐng)
2024年08月22日 16:25:57
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：5043
7月30日，美國(guó)醫(yī)藥公司Vertex 宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已受理VX-548的新藥上市申請(qǐng)。如成功上市，VX-548將成為二十年來首款非阿片類急性疼痛藥物。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】 現(xiàn)有的止痛藥物，尤其是廣泛使用的阿片類藥物，雖然能有效緩解疼痛，但其弊端不容忽視。阿片類藥物具有成癮性，長(zhǎng)期使用易導(dǎo)致患者產(chǎn)生依賴，停藥后可能出現(xiàn)戒斷癥狀，嚴(yán)重影響患者的心理健康和生活質(zhì)量。其次，這些藥物可能引發(fā)一系列副作用，如呼吸抑制、便秘、惡心嘔吐等，增加了患者的身體負(fù)擔(dān)。因此，現(xiàn)有止痛藥物存在的弊端亟待解決，新型無成癮風(fēng)險(xiǎn)止痛藥如VX-548的研發(fā)和推廣顯得尤為重要。
7月30日，美國(guó)醫(yī)藥公司Vertex 宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已受理VX-548的新藥上市申請(qǐng)。據(jù)悉，VX-548與維柯丁(也被稱為維可定，是一種藥物，英文名Vicodin，這種藥物主要由對(duì)乙酰氨基酚和氫可酮兩種成分組成)均能使患者的疼痛減輕約3分，但VX-548無上癮風(fēng)險(xiǎn)。如成功上市，VX-548將成為二十年來首款非阿片類急性疼痛藥物。
2024年1月30日，Vertex公布了有關(guān)兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果，兩項(xiàng)研究共招募了1100名左右曾經(jīng)接受腹部整形手術(shù)和拇囊炎切除手術(shù)的患者參與實(shí)驗(yàn)，受試者分別接受安慰劑、VX-548和對(duì)乙酰氨基酚的治療。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，VX-548與維柯丁均能使患者的疼痛減輕約3分，但VX-548無上癮風(fēng)險(xiǎn)。
疼痛發(fā)作機(jī)制是一個(gè)復(fù)雜的過程，主要涉及到神經(jīng)系統(tǒng)的反應(yīng)。當(dāng)身體局部受到外部刺激(如機(jī)械傷害、高溫、化學(xué)刺激等)或內(nèi)部損傷(如炎癥、腫瘤等)時(shí)，神經(jīng)末梢上的傷害性感受器會(huì)被激活。這些感受器將疼痛信號(hào)轉(zhuǎn)化為神經(jīng)沖動(dòng)，并通過神經(jīng)傳導(dǎo)系統(tǒng)迅速傳遞到脊髓和大腦。在大腦皮層中，這些信號(hào)被識(shí)別為疼痛感覺，從而引發(fā)我們對(duì)疼痛的反應(yīng)。這一過程中，多級(jí)神經(jīng)元的參與確保了疼痛信號(hào)的準(zhǔn)確傳遞和及時(shí)反應(yīng)。
全球慢性疼痛患者數(shù)量龐大，并且這一數(shù)字還在持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)國(guó)際疼痛協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，全球約有38%的人口正在經(jīng)歷慢性疼痛，這一比例表明慢性疼痛已成為全球性的健康問題。例如，在中國(guó)，慢性疼痛患者已超過3億人，并且每年以1000萬至2000萬的速度增長(zhǎng)。慢性疼痛可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)焦慮、抑郁等心理問題，甚至影響工作、學(xué)習(xí)和社交活動(dòng)。長(zhǎng)期忍痛還可能導(dǎo)致更嚴(yán)重的健康問題，如慢性疲勞、睡眠障礙和免疫功能下降等。
Vertex公司也在測(cè)試VX-548對(duì)慢性疼痛的效果，科學(xué)家認(rèn)為該藥物對(duì)慢性疼痛也可能有效。此外，還有其他公司正在開發(fā)針對(duì)NaV1.8或NaV1.7的疼痛治療藥物，這表明該領(lǐng)域具有廣泛的研究和應(yīng)用前景。
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