化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
行業標準升級！《半自動生化分析儀校準規范》征求意見，速來關注！
2023年08月14日 14:03:26
來源：化工儀器網 點擊量：4414
在科技不斷進步的時代，各個行業都在不斷追求更高的標準和更好的質量。作為醫療領域中至關重要的設備之一，半自動生化分析儀扮演著無可替代的角色。為了確保這些儀器能夠準確、可靠地進行檢測和分析工作，我們需要制定明確的校準規范。近日，全國生物計量技術委員會發布了《半自動生化分析儀校準規范》征求意見稿，并向各位專家委員征求意見。
【化工儀器網 標準發布】 在科技不斷進步的時代，各個行業都在不斷追求更高的標準和更好的質量。作為醫療領域中至關重要的設備之一，半自動生化分析儀扮演著無可替代的角色。為了確保這些儀器能夠準確、可靠地進行檢測和分析工作，我們需要制定明確的校準規范。近日，全國生物計量技術委員會發布了《半自動生化分析儀校準規范》征求意見稿，并向各位專家委員征求意見。
本規范依據JJF 1071—2010《國家計量校準規范編寫規則》、JJF 1001—2011《通用計量術語及定義》和JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》編寫，在參照YY/T 0014-2005《半自動生化分析儀》的基礎上，結合半自動生化分析儀在我國使用發展的現狀編制。本規范用于替代JJG 464-2011《半自動生化分析儀檢定規程》，適用于基于朗伯-比爾定律的半自動生化分析儀的校準，不適用于干式半自動生化分析儀的校準，且為首次發布。
生化分析在臨床診斷和生物化學研究中具有十分重要的意義，通過已經建立的待測物和吸光度之間的曲線關系，可以較為準確地測試出病人體液中的相關物質的含量，進而指向人體的某種或某類疾病，對于疾病的診斷、治療和預后及健康狀態提供重要的信息依據。
相對于全自動生化分析儀，半自動生化分析儀是指在分析過程中的部分操作(如加樣、吸入、保溫、比色、記錄結果等環節)需要手動完成，而另一部分操作則可由儀器自動完成。雖然全自動生化分析儀在市場上占據了大部分市場，但是半自動生化分析儀由于具有體積小巧，構造簡單，使用靈活的特點，至今仍在我國的各級血站、社區診所和部分企業被廣泛使用。
為保證半自動生化分析儀的性能，目前已經制定了 YY/T0014-2005《半自動生化分析儀》、JB/T20032-2012《藥用真空半自動生化分析儀》等行業標準，部分計量特性要求和檢定方法已經逐漸不適用于現有的儀器；且全自動生化分析儀等體外診斷設備都是制定的校準規范而不是檢定規程。因此，從計量器具控制的角度考慮，半自動生化分析儀已經沒有必要保留檢定規程，修訂為校準規范更能符合當前管理與用戶的需求。
本規范旨在為標準化校準過程提供指導和依據。這份規范將詳細說明校準所需的步驟、方法和標準，以確保各個實驗室在進行校準時都能遵循相同的流程和要求。這對于提高數據可比性和可重復性至關重要，同時也有助于發現和解決潛在問題。
通過制定明確的規范，我們可以保證半自動生化分析儀在醫學診斷中發揮更大的作用，并為患者提供更好的醫療服務。同時，我們也要認識到標準制定是一個不斷演進的過程，需要持續關注新技術、新方法，并及時進行更新和改進。
半自動生化分析儀校準規范的修訂將為半自動生化分析儀的校準提供科學可靠的技術依據，以期使得該類儀器的計量性能的量值傳遞準確可靠，進而使得使用該儀器的各醫療機構、實驗室和研究機構能夠提供更為準確、可比的數據，推動社會更好地發展。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
近日，安徽理工大學第一附屬醫院就“安徽理工大學第一附屬醫院高質量發展項目重點學科建設醫療設備（第三批次）（一）采購項目”發布公開招...2025-06-09 09:19:53
-
崇左市婦幼保健院就“崇左市婦幼保健院2025年第一批設備采購1分標”發布招標公告，預算365.46萬元。2025-05-29 09:06:21
-
近日，營口市中心醫院委托遼寧工程招標有限公司組織公開招標，采購全自動樣本處理系統、全自動生化分析儀等檢驗設備，預算495萬元。2025-05-23 16:02:59
-
遵義醫科大學就“遵義醫科大學附屬醫院設備購置項目(十九)”發布招標公告，預算460.08萬元。2025-05-23 09:03:25
-
伊犁州友誼醫院就“2025年伊犁州友誼醫院醫療設備采購(第一批)”發布招標公告，預算452.79萬元。2025-05-14 09:51:41
-
預算1077萬元 太倉市婁江新城醫院采購全自動化學發光免疫分析儀等設備
太倉市婁江新城醫院就“全自動化學發光免疫分析儀等設備”發布招標公告，預算1077萬元。2025-05-06 15:22:26
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
