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新政重挫國內創新藥“偽創新”，給上游的制藥裝備行業帶來什么啟示？
2022年11月10日 14:15:16
來源：制藥網 點擊量：3994
新政重挫國內創新藥“偽創新”的背后，直指的是國內創新藥靶點扎堆、“Me-too”泛濫、低水平重復、缺乏真正的創新等問題
【化工儀器網 行業百態】創新藥板塊經過一年多的調整，終于從今年國慶以來迎來反彈。2021年的7月份，國家藥監局藥品審評審批中心(CDE)下發了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》和《化學藥品創新藥上市申請前會議藥學共性問題相關技術要求》的征求意見稿，核心內容是要求新藥研發“以患者需求為核心，以臨床價值為導向”，該新政也是之后攪翻A股醫藥板塊的直接因素。
新政重挫國內創新藥“偽創新”的背后，直指的是國內創新藥靶點扎堆、“Me-too”泛濫、低水平重復、缺乏真正的創新等問題，倒逼國內藥企加大研發力度，作出滿足患者臨床需求的真創新藥物，如此創新藥行業才能朝著規范化、高質量的方向發展。
縱觀醫藥上游的制藥裝備行業，同樣也存在亂象問題——企業偽創新層出不窮，知識產權保護意識普遍薄弱，端到端國產化、自主可控執行力度不夠，不愿意長期投入鉆研、仍然想走捷徑等。
業內指出，由于市場監管存在一定的難度，一些不良藥機廠家為了快速拉攏顧客，不惜抄襲或復制市場上原有廠家的產品和技術，并采取冒充、貼牌的方式，以更低的價格銷售產品，不僅欺瞞了客戶，也給原廠家帶來了名譽損失，挫傷其創新積極性，不利于整個行業的高質量發展。
“很多客戶會貨比三家，有些采購了不良廠家抄襲來的產品，穩定性不夠高，故障頻發。而且這些產品的配置、規格材質和原有產品可能各不相同，所以維修都成了問題，很多時候甚至根本修不了。”深有體會的藥機人如是表示。
制藥機械設備行業屬于技術密集型行業，知識產權乃是藥機企業保證自身核心技術和權益的關鍵所在。從整個行業的發展角度來看，我國制藥裝備行業起步晚，技術薄弱，不過隨著制藥產業的快速發展，以及一系列利好國產藥機發展政策的發布，國產藥機的水平得到了不斷提升，行業逐漸從完全受制于人到仿制創新，再不斷向自主創新方向發展。
目前，國內制藥裝備行業正迎來新一輪發展機遇，一方面是生物藥產業發展迅猛下，帶來的中高端制藥裝備和耗材需求擴張；另一方面，進口藥機的替代機會已經到來，2020年以來，在進口藥機交貨期延遲的背景下，性能佳、運行穩定的國產藥機獲得了市場的青睞，逐步改變藥廠“國外月亮比較圓”的看法，有望給國產制藥裝備行業帶來較大的替代空間。
在機遇面前，國產藥機企業更需要摒棄抄襲、仿制等走捷徑的想法，不斷加強研發投入，實現自主創新，打造具有自主知識產權的中高端藥機產品，才能趕超進口設備，助力我國制藥產業高質量發展。“國產制藥裝備產業走從大到強之路，創新是必須面對的，國內中小藥機企業應該向頭部企業看齊，加強知識產權意識，提高自身創新能力，當然這方面也離不開市場監管制度的進一步完善。”行業人士如是表示。
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