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創新藥獲批數量再創新高，國內自主研發已進入收獲期
2022年05月30日 15:48:14
來源：制藥網 點擊量：3502
如近期，國家藥監局就接連批準了多款創新產品上市，其中包括維立西呱片、血管內成像設備和一次性使用血管內成像導管等。
【化工儀器網 行業百態】隨著本土醫藥企業創新實力不斷提升，中國對全球醫藥創新貢獻度也越來越大，在政策、資本、人才等多重利好推動下，國內創新藥上市步伐不斷加快。如近期，國家藥監局就接連批準了多款創新產品上市，其中包括維立西呱片、血管內成像設備和一次性使用血管內成像導管等。
對此，業內認為，經過多年的政策支持與研發投入，我國醫藥產業逐漸步入創新收獲期。延續近幾年的發展態勢，2021年創新藥(指經國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市的注冊分類為1類或1.1類的藥品)獲批上市數量持續增長，達38款，與前四年總和相當。
38款創新藥中，34款為自主研發產品，占比達89.47%，其中伏美替尼、帕米帕利、賽沃替尼、維迪西妥單抗、賽帕利單抗、舒格利單抗6款產品實現“licence-out”，一定程度上體現出我國醫藥創新的實力。
據了解，今年以來，藥企在創新藥領域的開發仍然十分活躍，如生物醫藥產業就在不斷掀起融資潮。數據顯示，一季度，中國生物醫藥領域(不含體外診斷和檢測等)融資整體就十分活躍，有超過90家中國生物醫藥公司完成了不同輪次和性質的融資。值得一提的是，有50多家新藥研發公司完成了早期融資(A輪/A+輪及之前)。
近期以來也有多家藥企已相繼宣布完成融資，將用于新藥研發、推廣等。如日前，蘇州優信合生技術有限公司(以下簡稱“優信合生/U-Synbio”)就宣布完成千萬級別天使輪融資。本輪融資主要用于公司團隊發展、實驗室建設、系列管線產品的開發，以及核心技術平臺的優化升級和對外合作。
目前，不少藥企在持續的高研發投入下，有關產品獲批的喜報連連。比如，恒瑞醫藥在高強度的投入下成果豐碩，目前該公司已上市創新藥增至10款，另有60余個創新藥正在臨床開發，250多項臨床試驗在國內外開展；百濟神州財報顯示，截止2022年4月15日，公司共計擁有16款已上市的商業化產品，其中公司自主研發的百悅澤®、百澤安®和百匯澤®自步入商業化階段以來，已在全球累計實現數十項藥政批準。
值得一提的是，隨著我國本土創新藥企“自我造血”能力不斷加強，創新研發質量不斷提升，license out交易也在逐漸變得常見。據悉，5月16日，科倫藥業就公告稱，公司控股子公司科倫博泰將其具有自主知識產權的生物大分子腫瘤項目A有償許可給MSD(默沙東)進行中國以外區域范圍內的商業化開發。
在業內看來，License out交易代表國產新藥的創新能力，隨著License out交易的增多，意味著國產藥在創新方面的能力正在不斷提升。未來，隨著國內自主研發進入收獲期，越來越多國內創新藥企為了擴大市場范圍，更好的避開醫?？刭M的影響，預計都將加速推動產品出海，推進國際化戰略布局。
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