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可治療輕癥確診病人 透解祛瘟顆粒獲批使用
2020年02月10日 14:59:58
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：7463
為貫徹落實(shí)防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情工作部署要求，加快中醫(yī)藥臨床研究成果在疫情期間的應(yīng)用，2月8日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，同意廣州市第八人民醫(yī)院申報(bào)的透解祛瘟顆粒(曾用名“肺炎1號(hào)方”)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案和調(diào)劑使用有關(guān)事宜。
【化工儀器網(wǎng) 時(shí)事熱點(diǎn)】為貫徹落實(shí)防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情工作部署要求，加快中醫(yī)藥臨床研究成果在疫情期間的應(yīng)用，2月8日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，同意廣州市第八人民醫(yī)院申報(bào)的透解祛瘟顆粒(曾用名“肺炎1號(hào)方”)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案和調(diào)劑使用有關(guān)事宜。
據(jù)了解，透解祛瘟顆粒是廣州市第八人民醫(yī)院中醫(yī)科譚行華主任中醫(yī)師臨床經(jīng)驗(yàn)方。在溫病學(xué)理論指導(dǎo)下，譚主任擬定治療新型冠狀病毒感染肺炎的中醫(yī)治則為“清熱解毒、疏風(fēng)透表、益氣養(yǎng)陰”。在對(duì)50例新型冠狀病毒感染的肺炎(輕癥)確診病人進(jìn)行臨床應(yīng)用透解祛瘟顆粒，并經(jīng)過(guò)一周的臨床觀察后，50例病人全部體溫恢復(fù)正常，其中，50%患者咳嗽癥狀消失，52.4%咽痛癥狀消失，69.6%乏力癥狀消失，無(wú)一例患者轉(zhuǎn)重癥。
通過(guò)廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省中醫(yī)藥局召開(kāi)的聯(lián)合專(zhuān)家論證會(huì)議，相關(guān)專(zhuān)家和部門(mén)認(rèn)為透解祛瘟顆粒具有改善新型冠狀病毒感染的肺炎(輕癥)臨床癥狀和可能減少重型肺炎發(fā)生趨勢(shì)的療效，因此同意透解祛瘟顆粒按照廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑提出備案申請(qǐng)，并納入應(yīng)急審批程序準(zhǔn)予附條件備案。
在確定了透解祛瘟顆粒可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用后，為方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速應(yīng)對(duì)疫情，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的通知中也明確指明了允許廣東省新型冠狀病毒感染的肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院，根據(jù)臨床需要直接調(diào)劑使用，無(wú)需向省藥品監(jiān)督管理局提出調(diào)劑申請(qǐng)。
廣東省藥品監(jiān)督管理局的通知中還表明了廣州市第八人民醫(yī)院作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑透解祛瘟顆粒的責(zé)任主體，應(yīng)持續(xù)關(guān)注制劑使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
參考資料來(lái)源：廣東省藥品監(jiān)督管理局、南方號(hào)
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