當(dāng)前位置：梅特勒托利多 METTLER TOLEDO>>技術(shù)文章展示
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當(dāng)前位置：梅特勒托利多 METTLER TOLEDO>>技術(shù)文章展示
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09-25進(jìn)入全過程監(jiān)管時(shí)代，藥企如何做？
近年來，隨著國家持續(xù)強(qiáng)化藥品的全過程監(jiān)管，國家藥品監(jiān)督管理局及各省市藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查力度不斷增強(qiáng)，采用現(xiàn)場檢查、跟蹤檢查、飛行檢查等多重檢查方式，讓藥企更加重視質(zhì)量體系的建設(shè)與提升。藥企審計(jì)受到諸多因素影響，例如企業(yè)屬性、產(chǎn)品類型、審計(jì)時(shí)間、審查要求、審計(jì)人員等。而人、機(jī)、物、法、環(huán)等每一種可能影響質(zhì)量的要素也都是重點(diǎn)。在藥企質(zhì)量管理體系審計(jì)中，數(shù)據(jù)完整性是尤為重要的因素。數(shù)據(jù)完整性，也就是所有紙質(zhì)和電子表格數(shù)據(jù)均完整、一致且準(zhǔn)確。它涉及到藥品質(zhì)量、安全性和有效性的關(guān)鍵方面，是藥2023
09-15鋰電正極材料分析容易出現(xiàn)誤差，這個(gè)因素你考慮到了嗎？
鋰電池正極材料作為鋰離子電池中最為關(guān)鍵的部分，很大程度上決定了鋰離子電池的性能。其中，首次充放電比容量的測試，又叫做扣電池（半電池）測試，對(duì)于電池的容量、成品性能來說十分關(guān)鍵。對(duì)于這個(gè)關(guān)鍵的測試項(xiàng)目，有一個(gè)十分容易引起較大誤差卻十分容易被忽略的步驟：那就是極片涂布之后的質(zhì)量稱量。下面我們就以2022年新釋出的國標(biāo)《磷酸鐵鋰電化學(xué)性能測試GB/T42161-2022》為例進(jìn)行說明：Q1為什么稱量扣電池極片？為了確定電極涂布材料的有效質(zhì)量m。通過充放電測試得出首次充電容量Q，計(jì)算Q/m即可得出充放電2023
08-102023
07-24生物制藥通用設(shè)備應(yīng)用理念革新與創(chuàng)新--見證改變與推動(dòng)改變
生物制藥走過了一個(gè)完整的行業(yè)周期，也催生了一批腳踏實(shí)地的踐行者。梅特勒托利多作為通用設(shè)備解決方案提供者，見證了一個(gè)時(shí)代的理念轉(zhuǎn)變，尤其是關(guān)乎工藝開發(fā)的理念、質(zhì)量控制的水平、與生產(chǎn)過程的把控。我們期待這種進(jìn)步，也希望將這些進(jìn)步同大家分享。回顧數(shù)年之前，最早的通用設(shè)備需求始終圍繞著法規(guī)遵從，針對(duì)分析檢測設(shè)備的討論其關(guān)鍵詞始終圍繞著“藥典方法、計(jì)量規(guī)范、數(shù)據(jù)安全”等。而后，出于對(duì)QbD和更精益的工藝開發(fā)的訴求，工藝開發(fā)等部門向梅特勒托利多提出了許多有趣的訴求。這些訴求大體可以歸結(jié)為三類：“助力工藝開發(fā)2023
07-24痛點(diǎn)：金屬檢測機(jī)和X光機(jī)經(jīng)常誤剔除，怎么辦？
食品工廠在使用金屬檢測機(jī)和X光機(jī)的過程中，經(jīng)常遇到誤剔率很高的痛點(diǎn)。梅特勒托利多特邀上海悅孜悅千聲一同和大家討論與分享有關(guān)誤剔除的熱門話題：剔除的困惑和誤剔率計(jì)算在剔除方面通常有二種讓企業(yè)困惑的情況：1、不該剔卻剔除了產(chǎn)品中沒有異物，設(shè)備卻剔除了產(chǎn)品，產(chǎn)品再次過金檢機(jī)或X光機(jī)時(shí)，可能不再報(bào)警，也可能仍然報(bào)警和誤剔除，但拆開產(chǎn)品時(shí)卻沒有發(fā)現(xiàn)存在異物的情況。這種“不該剔卻剔除”的問題很常見，經(jīng)常導(dǎo)致剔除箱很快就滿了，重新測試這些被剔除產(chǎn)品也很費(fèi)時(shí)間和精力，給企業(yè)帶來很大困擾。2、?該剔卻沒有剔除產(chǎn)品2023
07-242023
07-14技術(shù)課堂 | 部署原位拉曼光譜實(shí)現(xiàn)生物過程的可視化
“生物過程是發(fā)現(xiàn)和制備藥物、特殊化學(xué)品、大宗能源及化學(xué)品的重要手段。先進(jìn)的檢測及控制技術(shù)的缺乏極大限制了發(fā)酵過程的產(chǎn)率及產(chǎn)能，也對(duì)于發(fā)酵產(chǎn)物的質(zhì)量有重要影響。原位拉曼光譜技術(shù)是一種可靠的PAT方法，可實(shí)現(xiàn)對(duì)于發(fā)酵過程中營養(yǎng)物、代謝物和產(chǎn)物以及細(xì)胞生長參數(shù)等指標(biāo)的在線檢測。在線過程分析技術(shù)帶來的豐富數(shù)據(jù)可以進(jìn)一步提升發(fā)酵過程工藝水平，并最終實(shí)現(xiàn)QbD（質(zhì)量源于設(shè)計(jì)）。”細(xì)胞培養(yǎng)是培養(yǎng)細(xì)胞獲取重組蛋白、抗體等生物大分子生產(chǎn)中的過程，這一過程直接影響到產(chǎn)品的產(chǎn)量及質(zhì)量。由于細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境及培養(yǎng)策略會(huì)直接2023
07-14當(dāng)機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室已存在，自動(dòng)化測量還會(huì)遠(yuǎn)嗎？
在剛剛結(jié)束的儀器行業(yè)盛會(huì)——慕尼黑分析生化展上，梅特勒托利多展示了最新的自動(dòng)化解決方案，相信看過的觀眾都為之眼前一亮。梅特勒托利多的自動(dòng)化解決方案，實(shí)現(xiàn)了無人稱量和滴定。那今天就給大家?guī)碜詣?dòng)化pH測量的最新解決方案！而且，不單單是自動(dòng)化的pH測量，自動(dòng)化電導(dǎo)率測量、自動(dòng)化電導(dǎo)率+pH測量，今天都給大家安排上。想要安排一套自動(dòng)化測量系統(tǒng)需要幾步呢？僅需3步！第一步：準(zhǔn)備好圖片里的儀表一臺(tái)SevenExcellence多參數(shù)測試儀、一臺(tái)InMotion自動(dòng)進(jìn)樣器和一臺(tái)裝有LabX軟件的電腦第二步：2023
07-10MLE物料標(biāo)簽專家 | 產(chǎn)品選擇 、稱重打標(biāo)一觸即達(dá)
民以食為天食以安為先食品安全關(guān)乎每個(gè)人的健康和生命如何保障“舌尖上的安全”對(duì)于百姓，是“天大的事”對(duì)于企業(yè)，更是需要嚴(yán)守的“生命線”食品行業(yè)的快速發(fā)展，食品安全的要求逐年提升，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的物料稱重和管理也愈發(fā)重要。食品衛(wèi)生是食品安全的基石，在肉食企業(yè)中，由于潮濕的生產(chǎn)環(huán)境及油漬，需要防護(hù)等級(jí)高且易于清潔的稱重設(shè)備。質(zhì)量安全追溯是食品安全的護(hù)城河，從生產(chǎn)、檢驗(yàn)、監(jiān)管和消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)都需要食品追溯，來落實(shí)食品安全主體責(zé)任。肉食企業(yè)中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)的物料稱重同樣需要可追溯。作為深耕肉食行業(yè)多年的稱重品牌，梅2023
06-25自動(dòng)熔點(diǎn)儀系統(tǒng)：實(shí)現(xiàn)高效精準(zhǔn)的熔點(diǎn)測試
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，各行各業(yè)對(duì)測量的要求也越來越高。在科學(xué)實(shí)驗(yàn)中，熔點(diǎn)是一個(gè)關(guān)鍵參數(shù)，它可以用于確定物質(zhì)的純度和結(jié)晶狀態(tài)。傳統(tǒng)的熔點(diǎn)測試方法往往需要手動(dòng)操作，容易受到人為因素的干擾，導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確。而自動(dòng)熔點(diǎn)儀系統(tǒng)則能夠?qū)崿F(xiàn)高效精準(zhǔn)的熔點(diǎn)測試，成為科學(xué)實(shí)驗(yàn)中的重要工具。1、高精度：采用高精度控溫系統(tǒng)和高分辨率CCD攝像頭，能夠?qū)崿F(xiàn)高精度的熔點(diǎn)測試，結(jié)果更加準(zhǔn)確可靠。2、高效性：整個(gè)測試過程自動(dòng)化，需要的僅是將樣品放入試管中并設(shè)置溫度范圍。測試速度快，效率高。3、數(shù)據(jù)記錄：系統(tǒng)能夠自動(dòng)記錄下測2023
06-192023
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06-01數(shù)字化、智能化結(jié)晶工作站助力藥石科技結(jié)晶工藝開發(fā)、優(yōu)化與放大
結(jié)晶工藝在制藥工業(yè)中起著至關(guān)重要的作用，科學(xué)合理地設(shè)計(jì)和控制多晶型原料藥結(jié)晶工藝、重復(fù)生產(chǎn)出滿足質(zhì)量要求的晶型是科研人員關(guān)注的重點(diǎn)。作為梅特勒托利多一直信賴的合作伙伴和忠實(shí)用戶，南京藥石科技始終高度關(guān)注藥物晶體工程能力建設(shè)，并借助梅特勒托利多結(jié)晶工作站，持續(xù)提升晶體工藝開發(fā)、固態(tài)化學(xué)和處方前研發(fā)能力。未來，梅特勒托利多將繼續(xù)攜手藥石科技，加強(qiáng)技術(shù)市場合作，推出更多成熟的應(yīng)用解決方案，為全球制藥行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。結(jié)晶作為一個(gè)復(fù)雜且精細(xì)的化工單元操作，是制藥工業(yè)中控制活性藥物成分（API）質(zhì)量的重2023
06-01Flash DSC應(yīng)用新進(jìn)展| 玻璃態(tài)物質(zhì)指數(shù)弛豫譜的探測
引言玻璃是我們?nèi)粘Ｉ钪凶畛Ｒ姷囊环N材料，種類非常豐富，有金屬玻璃、氧化物玻璃、有機(jī)玻璃等。在實(shí)際生產(chǎn)制備中，玻璃的熱歷史會(huì)造成結(jié)構(gòu)/應(yīng)力不均勻性，降低玻璃的性能和熱穩(wěn)定性。為了消除熱歷史的影響，就需要對(duì)玻璃進(jìn)行退火處理。退火主要是利用玻璃在玻璃轉(zhuǎn)變溫度以下原子/分子弛豫來消除結(jié)構(gòu)/應(yīng)力不均勻性。然而，玻璃態(tài)物質(zhì)的弛豫非常復(fù)雜，有γ/β′弛豫、β弛豫和α弛豫等，而且不同弛豫模式間存在耦合和記憶效應(yīng)，為精準(zhǔn)調(diào)控弛豫帶來挑戰(zhàn)。一般認(rèn)為，等溫退火過程中存在多重動(dòng)力學(xué)轉(zhuǎn)變現(xiàn)象，且不同弛豫階段對(duì)玻璃態(tài)材料掃一掃訪問手機(jī)商鋪
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