結(jié)晶工藝在制藥工業(yè)中起著至關(guān)重要的作用，科學(xué)合理地設(shè)計(jì)和控制多晶型原料藥結(jié)晶工藝、重復(fù)生產(chǎn)出滿足質(zhì)量要求的晶型是科研人員關(guān)注的重點(diǎn)。

作為梅特勒托利多一直信賴的合作伙伴和忠實(shí)用戶，南京藥石科技始終高度關(guān)注藥物晶體工程能力建設(shè)，并借助梅特勒托利多結(jié)晶工作站，持續(xù)提升晶體工藝開(kāi)發(fā)、固態(tài)化學(xué)和處方前研發(fā)能力。

結(jié)晶作為一個(gè)復(fù)雜且精細(xì)的化工單元操作，是制藥工業(yè)中控制活性藥物成分（API）質(zhì)量的重要步驟。API的顆粒形態(tài)包括粒度、晶習(xí)和晶型會(huì)對(duì)下游操作（如過(guò)濾和干燥）以及CQA（包括最終藥物產(chǎn)品的溶出曲線和生物利用度）產(chǎn)生重大影響。為了獲得具有理想固態(tài)性質(zhì)的產(chǎn)品，結(jié)晶工藝的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化和放大非常關(guān)鍵。然而，結(jié)晶過(guò)程受多種因素的影響，包括：溫度、攪拌、pH值、加料速率等，且多數(shù)情況下這些因素之間并非線性關(guān)系，因此將多種因素與產(chǎn)品特性關(guān)聯(lián)起來(lái)、深入探究結(jié)晶機(jī)理、有效解決放大過(guò)程中的傳質(zhì)傳熱效應(yīng)就尤為重要。

針對(duì)這一難題，梅特勒托利多提供一站式解決方案——結(jié)晶工作站，主要由全自動(dòng)反應(yīng)器（EasyMax、OptiMax）、在線測(cè)量工具（ParticleTrack、EasyViewer、ReactIR和ReactRaman）和模擬軟件（DynoChem）組成。