應用：動物治療產品的生產

組織機構：動物治療產品的生產商

背景：

動物治療產品需要在GMP的條款及引導下進行生產。生產商必須建立一套完善的質量保證系統，生產過程中也必須與GMP保持一致，同時遵循前期建立的流程和指引。

關于客戶：

     客戶是一家歐洲的動物治療產品生產公司，他們建立了一支專門進行內部溫控設備驗證的工作團隊，對公司內部的所有溫度控制設備包括冰箱、冷庫、制冷機、恒溫箱、步入式恒溫房以及恒溫器等進行驗證。

關鍵挑戰：

在一個新的恒溫箱里面，客戶發現熱分布并不符合要求。他們發現恒溫箱內部的下部位置比上部位置要更冷，為了避免產品失效，他們要馬上重新考慮安放空氣循環裝置。而這些改動是依靠改變進出風口來實現的。為了測試和監控通風口的改變的效果，我們成功地使用了Microlite記錄儀。

 MicroLite的應用

我們在每個恒溫箱里面放置12個溫度記錄儀和1個溫濕度記錄儀，對恒溫箱進行溫度分布驗證。同時，使用15個記錄儀進一步地進行研究和趨勢分析。溫度分布驗證使用的記錄儀，設置1分鐘為記錄間隔，可以持續記錄1周時間。

結果：

     MicroLite記錄儀可以讓客戶在無須布線的情況下進行布點，不用在設備里面連接熱電偶。記錄儀可以很方便地夾在架子上或者直接放在箱子里面，而無需從設備內部接出熱電偶。

使用MicroLite可以通過USB接口很快地進行數據下載，如果使用USB hub的話甚至可以更快?？蛻艨梢詮臄祿凶杂商崛∽约核钑r間段的數據，這樣就可以進一步處理所需的數據。

MicroLite精度達到0.3°C，而且數據儲存量可支持以1分鐘間隔持續記錄1周時間，符合溫度分布驗證的需求。數據可以通過USB口快速下載，然后通過DataSuite軟件直接處理或者導出到Excel進行處理。