1)純化水:應(yīng)符合《2000中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。
在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
2)注射用水:應(yīng)符合2000中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn) 。
制藥用水制備工藝流程
制藥用純化水的生產(chǎn)通常有以下兩種流程,也可根據(jù)客戶要求確定工藝路線
1.原水、原水箱、原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性碳過濾器、軟化器、一級精密過濾器、一級反滲透、二級反滲透、臭氧發(fā)生器、純化水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點 。
2.原水、原水箱、原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性碳過濾器、軟化器、一級精密過濾器、一級反滲透、混合離子交換器、臭氧發(fā)生器、純水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點。
原水水質(zhì)必須滿足飲用水標(biāo)準(zhǔn)。通過自來水管網(wǎng)自有壓力或經(jīng)二次加壓后待處理水進入預(yù)處理系統(tǒng),濾后水進入帶有保安筒式過濾器的兩級RO系統(tǒng),滲透水再經(jīng)過臭氧*消毒進入純化水儲罐,經(jīng)過紫外線殺菌器去除所有剩余臭氧,并進一步消毒,由純化水外輸泵送到用水點,完成純化水生產(chǎn)過程。水箱中的純化水經(jīng)由外輸水泵不斷循環(huán),并在循環(huán)過程中投加 進行持續(xù)消毒-去除殘余 的作用,保證純化水水質(zhì)恒久不變。
注射用水采用*的連續(xù)電去離子深度凈化工藝。部分純化水送入后段單元,即EDI單元;在EDI單元中離子進一步被脫除,出水在經(jīng)過精密筒式過濾器后進入帶有蒸汽拌熱的注射用水儲罐,再由注射水外輸泵送到板式換熱器冷卻后進入注射用水管網(wǎng)。
純化水和注射用水均有回流到儲水箱,當(dāng)用水點不用水時實現(xiàn)自循環(huán)。
整個系統(tǒng)通過PLC集中控制,實現(xiàn)自動運行。
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