國家藥典委員會正式發布了2025年版中國藥典“4022 玻璃平均線熱膨脹系數測定法”，為藥用玻璃容器的質量檢測提供了更精準、更實用的技術標準。該標準在參考2015版國家藥包材標準《平均線熱膨脹系數測定法》（YBB00202003-2015）和國家標準《平均線熱膨脹系數的測定》（GB/T 16920-2015）的基礎上，結合日常試驗中發現的問題，進一步優化了檢測方法的可操作性和實用性。

標準更新亮點

與舊版標準相比，2025年版中國藥典“4022 玻璃平均線熱膨脹系數測定法”在以下方面進行了重要修訂：

1.儀器裝置升級

溫度控制精度提升：將“溫度測定裝置能夠準確測量溫度±2℃”修訂為“±1℃”，顯著提高了測試過程中溫度控制的精度要求。這對設備的性能提出了更高標準，確保測試結果更可靠。

2.供試品制備優化

- 新增要求：“用機械切割或其他加工方法制成儀器所需的形狀和尺寸”。

- 該修訂允許根據儀器特性靈活制備供試品，樣品可直接用于測試，無需復雜加工。這大幅降低了制樣難度，提升了測試效率。

適用范圍

2025年版中國藥典明確要求，所有藥用玻璃容器，包括但不限于以下類型，均需進行線熱膨脹系數測試，以驗證其基本材質性能：玻璃輸液瓶、玻璃安瓿、玻璃注射劑瓶、預灌封注射器玻璃套筒、筆式注射器用玻璃組件、玻璃藥瓶。

線熱膨脹系數作為藥用玻璃材質的關鍵性能指標，直接關系到容器在生產、運輸和使用過程中的穩定性與安全性。

高效檢測解決方案

采用符合藥典標準的濟南三泉中石-玻璃線熱膨脹系數測定儀ZRPY，為藥用玻璃容器的檢測提供了高效、便捷的解決方案。這些優勢顯著提升了藥用玻璃容器檢測的效率和質量。其主要優勢包括：

全自動化測試：操作簡便，測試過程無需人工干預。

簡化制樣流程：無需復雜樣品處理，節省時間。

測試周期短：快速獲取結果，提升檢測效率。

數據精準可靠：滿足高精度測試需求，確保結果符合國家標準。

助力標準制定

作為藥用包裝檢測領域的行業者，濟南三泉中石憑借多年的技術積累和豐富行業經驗，不僅積極參與國家藥包材標準的制定工作，還為標準的實施提供了強有力的數據支持和理論依據。公司緊跟國家標準更新步伐，持續推出符合最新標準的檢測儀器，為藥用玻璃容器行業的規范化發展貢獻力量。

行業意義

線熱膨脹系數測試是確保藥用玻璃容器質量的核心環節，直接影響藥品包裝的安全性和穩定性。2025年版中國藥典通過優化檢測方法和提高技術要求，進一步規范了藥包材行業標準，為藥品安全提供了堅實保障。這一標準的實施將推動藥用玻璃容器生產企業提升質量控制水平，促進行業高質量發展。