透皮給藥作為繼口服和注射之后的第三大給藥方式,憑借其優勢逐漸受到關注。相較于傳統給藥方式,透皮給藥展現出顯著的:
口服給藥:可能刺激胃腸道,并受肝臟首過效應影響,導致藥效降低。
注射給藥:作為有創方式,依賴專業醫務人員操作,患者體驗較差。
相比之下,透皮給藥通過皮膚以恒定速率將藥物吸收至血液循環,實現局部或全身治療,具有以下優勢:
無創性:避免注射帶來的疼痛和感染風險。
使用便捷:患者可自行操作,提高依從性。
血藥濃度穩定:減少藥物濃度波動,增強療效穩定性。
透皮給藥的技術挑戰
透皮給藥涉及高分子、化學、生物等多學科交叉,技術門檻較高。尤其在原料、儀器設備及加工工藝方面,國內企業長期依賴進口,限制了行業的自主可控性和長遠發展。為突破這一瓶頸,濟南三泉中石實驗儀器有限公司(以下簡稱“三泉中石”)研發出系列貼膏劑黏附力測試儀器,通過技術創新顯著提升測試精度與效率,為國內透皮給藥行業的自主發展注入動力。
黏附力:貼膏劑性能的關鍵
在透皮給藥研究中,過去更多關注透皮擴散效率和給藥速度等指標,而黏附力作為貼膏劑產品藥效持久性和使用便捷性的核心因素,其重要性不容忽視。根據《2025年版中國藥典》“0952黏附力測定法”,黏附力測試包括以下四項關鍵指標:
初黏力:確保貼膏劑在使用時快速黏附于皮膚。
持黏力:保證貼膏劑在整個使用期間維持穩定黏附。
剝離強度:使離型膜在使用前易于移除。
黏著力:確保使用結束后貼膏劑易于移除,無殘留且不損傷皮膚。
這些指標共同構成了透皮遞送系統(TDS)的關鍵質量屬性,直接影響產品的使用體驗和治療效果。
三泉中石:推動行業技術進步
作為貼膏劑黏附力測試儀器研發制造企業,濟南三泉中石深耕透皮給藥領域,與多家藥科大學及研究機構建立了長期合作關系。其Sumspring三泉中石品牌貼膏劑黏附力測試儀器已成為眾多院校教學和研究的常規設備。此外,三泉中石還為透皮給藥企業量身定制專用黏附力測試儀器,助力行業技術升級和高質量發展。
結語
透皮給藥以其無創、便捷和穩定的優勢,成為現代藥物傳遞的重要方向。黏附力作為貼膏劑性能的核心指標,直接關系到產品的質量與用戶體驗。濟南三泉中石通過持續技術創新,為國內透皮給藥行業提供高精度、高效率的測試解決方案,助推行業邁向自主可控的未來。