在疫苗研發、單克隆抗體制備及生物制藥等工業規模生產領域,高效利用空間、降低成本并實現產能擴張是關鍵需求。多層細胞培養瓶(細胞工廠)憑借精巧設計,成為您提升生產效率、突破產能瓶頸的理想之選。
一、空間與產能的雙重革新
耐思細胞工廠打破傳統培養模式局限,在有限空間內創造出大幅拓展的培養面積。無論是單層基礎操作,還是 2 層、5 層、10 層、15 層甚至 40 層的大規模培養,都能充分節省廠房空間,以低成本實現產能的顯著提升。線性放大過程中,細胞生長的動力學條件保持穩定,確保生產過程的可靠性與一致性,為工業級細胞培養提供堅實保障。
二、專為工業生產打造的專業特性
嚴苛的無菌保障:采用獨立雙層無菌包裝,嚴格遵循 ISO11137 標準進行輻照滅菌,確保無菌保障水平達到 SAL=10-6,從源頭降低污染風險,為細胞生長營造純凈環境,適合對無菌要求較高的疫苗、生物制藥等生產環節。
優質的細胞培養表面:培養表面經過 TC 處理,有效改善細胞貼壁性能,促進細胞良好生長,為高產、優質的生物制品生產奠定基礎。
智能透氣與防污染設計:透氣蓋配備疏水膜,既能有效阻菌,防止外界微生物侵入,又能保持良好的透氣性,避免培養過程中因氣體積聚導致的加液脹氣問題,保障細胞培養環境的穩定。
便捷的適配與操作:旋脫蓋設計可適配 Corning 轉換接頭,通用性強;同時提供密封蓋、透氣蓋、快接頭等豐富附件,滿足多樣化操作需求,簡化實驗流程,提高生產效率,還能節省成本。
品質把控:在專用萬級潔凈間生產,生產工藝經過嚴謹驗證,嚴格按照 GMP 進行質量管理,從原料采購到成品出廠,每一個環節都嚴格把控,確保產品質量穩定可靠。采用超聲波焊接工藝,無任何添加成分,減少不明溶出物風險;巧妙的焊接線設計,避免焊接時顆粒物產生,同時賦予產品較高的機械強度,保證長期使用的安全性。
優化的內部結構:培養器內部采用大通道設計,液體在內部平衡速度更快,減少氣泡產生,為細胞提供均勻、穩定的培養環境,有利于細胞健康生長與高效繁殖
三、使用方法與操作指南
(一)準備工作
從獨立雙層無菌包裝中取出細胞工廠,檢查包裝是否完好,產品有無破損。
根據實驗需求,選擇合適的附件(如透氣蓋、密封蓋、快接頭等),并正確安裝。
使用無菌的培養液對細胞工廠內部進行預沖洗,去除可能殘留的雜質。
(二)細胞接種
將適量的細胞懸液通過專用接口緩慢加入細胞工廠各層,確保細胞均勻分布。可使用蠕動泵等設備輔助接種,提高接種的準確性與效率。
接種完成后,及時旋緊蓋子,避免外界污染。若使用透氣蓋,確保其處于良好的透氣狀態
(三)細胞培養
將細胞工廠放置于合適的培養箱中,設置適宜的溫度、濕度和二氧化碳濃度等培養條件。
培養過程中,定期觀察細胞生長狀態,可通過透明的培養器壁進行初步觀察。如需取樣檢測,嚴格遵循無菌操作規范。
(四)收獲與清洗
當細胞生長達到預期階段,按照實驗要求進行細胞收獲操作。
使用后的細胞工廠,若需重復使用,需進行嚴格的清洗、消毒處理。建議采用專用的清洗液和清洗設備,確保無殘留細胞和雜質。
四、使用注意事項
儲存要求:細胞工廠應儲存于干燥、清潔、陰涼的環境中,避免陽光直射和高溫、高濕環境。不建議進行凍融操作,以免影響產品性能。
操作規范:所有操作必須在無菌環境下進行,操作人員需嚴格遵循無菌操作流程,穿戴好防護服、手套、口罩等防護用品。使用過程中,避免劇烈碰撞和擠壓細胞工廠,防止損壞。
定期檢查:培養過程中,定期檢查透氣蓋的密封性和透氣性能,以及培養器是否有滲漏現象。如發現異常,及時處理。
維護保養:對于重復使用的細胞工廠,每次使用后需清洗、消毒,并進行性能檢測,確保其符合下次使用標準。若發現產品出現破損、變形等情況,應立即停止使用。
五、多樣規格,靈活適配
提供單層、2 層、5 層、10 層、15 層和 40 層等多種規格選擇,無論是小規模實驗探索,還是大規模工業化生產,都能找到適配的型號,滿足不同階段、不同規模的細胞培養需求。
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