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從鋒利度到連接力:醫用注射器測試儀如何構建針頭評價矩陣?

來源:濟南西奧機電有限公司   2025年06月10日 11:00  

在醫用注射器的安全性與操作性評價中,針頭性能是核心考量因素。MST-01醫用注射器測試儀通過精準覆蓋針頭穿刺力(鋒利度)與魯爾鎖旋開扭矩兩大關鍵指標,構建起全面的針頭性能評價體系,為注射器的研發、生產及質量管控提供了多維技術支撐。

 一、雙核心指標:穿刺力與旋開扭矩的安全密碼
針頭性能直接影響臨床操作體驗與患者安全:
穿刺力/鋒利度測試:通過MST-01專用夾具固定針頭,以1-500mm/min無級調速模擬穿刺過程,0.5%F.S.精度傳感器實時捕捉穿刺瞬間的力值峰值。鋒利度不足的針頭可能導致穿刺疼痛、組織損傷或針尖卷邊,而MST-01可精準識別0.1N的力值差異,確保針頭符合“低穿刺力+高抗變形”的雙重要求。
魯爾鎖旋開扭矩測試:針對魯爾接頭,儀器以恒定速度施加旋轉力,檢測旋開護帽或連接輸液器時的扭矩阻力。扭矩過高增加醫護人員操作難度,過低則可能導致意外松脫,MST-01通過0.1mm/min的速度精度控制,確保測試結果與臨床操作場景高度吻合。

二、MST-01技術優勢:構建多維評價體系
MST-01憑借硬件創新與智能算法,實現針頭性能的立體化評價:
高精度硬件適配:0-200N寬量程覆蓋從預灌封注射器的微型針頭到普通注射器的粗針頭測試,精密滾珠絲桿與PLC控制系統保證力值與位移的雙重精準,避免傳統手動測試的主觀性誤差。例如,預灌封注射器的薄壁針頭需在10N以下精準檢測,而普通針頭可承受50N以上拉力,MST-01均能穩定輸出可靠數據。
智能測試程序集成:7英寸觸摸屏內置“針頭性能測試套餐”,一鍵啟動即可完成穿刺力-旋開扭矩的連貫檢測,自動生成包含力值曲線、扭矩峰值的測試報告。選配的計算機軟件支持數據追溯,便于企業建立針頭性能數據庫,為研發優化提供數據支撐。
定制化場景拓展:針對防針刺注射器的特殊針頭,可定制帶角度的穿刺夾具;針對低溫儲存的疫苗注射器,支持模擬冷鏈環境下的旋開扭矩測試,真正實現“一機覆蓋全場景”。

三、全流程應用:從研發到生產的品質賦能
在注射器產業鏈中,MST-01的全面評價體系帶來顯著價值:
研發端:幫助企業優化針頭斜面角度、魯爾鎖螺紋設計,例如通過穿刺力數據將某款兒童注射器的穿刺力降低25%,同時保持旋開扭矩穩定,提升臨床使用舒適度;
生產端:實時監控針頭熱處理、表面涂層等工藝,當穿刺力波動超過5%時自動預警,避免因鍍層不均導致的鋒利度下降,將針頭不合格率從3%降至0.5%;
監管端:提供符合YBB、ISO標準的檢測報告,助力產品通過NMPA注冊與國際認證,數據可追溯性滿足嚴苛的合規要求。

MST-01醫用注射器測試儀通過將針頭穿刺力與魯爾鎖旋開扭矩納入統一評價體系,打破了傳統單指標檢測的局限,為醫療器械行業建立了更科學、更全面的針頭性能評估標準。從鋒利度到連接力的精準把控,不僅提升了注射器的安全性與操作性,更推動整個產業鏈向精細化、智能化檢測升級。    


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