Rhinobio（瑞諾生物）成立于2008年，總部位于上海張江科學城，是一家專注于生物科技領域的高新技術企業，核心業務覆蓋生物原料研發、體外診斷（IVD）試劑與設備生產、定制化檢測解決方案提供三大板塊。公司以“用科技守護健康，以創新推動精準”為使命，致力于為醫療、科研、工業等領域提供高可靠性、高性價比的產品與服務。

經過15年發展，Rhinobio已形成“原料-試劑-設備-服務”的全產業鏈布局。公司擁有一支由國內外頂尖生物學家、醫學博士帶領的研發團隊（核心成員平均從業經驗超10年），研發投入占比持續保持在15%以上，累計申請技術87項（其中發明32項），參與制定3項國家標準、5項行業標準。目前，公司已通過ISO 13485醫療器械質量管理體系認證、ISO 9001質量管理體系認證，并獲評“國家高新技術企業”“上海市專精特新中小企業”等榮譽。

Rhinobio的產品與服務已覆蓋全國31個省份，合作客戶包括三甲醫院、高校科研院所、頭部藥企及第三方醫學檢驗實驗室，部分原料與試劑產品通過歐盟CE認證，出口至東南亞、中東等地區。公司始終以“客戶需求為導向”，在保持技術研發優秀的同時，建立了覆蓋售前咨詢、售后維護、定制開發的全周期服務體系，切實解決客戶在產品應用中的痛點。

熱門產品介紹

1.重組C因子內毒素檢測試劑盒

鱟C因子是鱟血細胞中一種對細菌內毒素敏感的絲氨酸蛋白酶原，在細菌內毒素介導的鱟血凝集系統反應中，鱟C因子第一個被內毒素激活而啟動整個鱟血細胞中的血凝級聯反應。Rhinogen® 重組C因子是以基因重組的方式表達的東方鱟(Tachypleus tridentatus) C因子重組蛋白（Recombinant Factor C, rFC），通過內毒素結合并激活的重組C因子能夠切割底物獲得游離的熒光基團，熒光基團的釋放與內毒素的濃度呈正比，從而使得內毒素被定量檢測。與經典的鱟試劑內毒素檢測方法相比，重組C因子內毒素檢測法具有更高的特異性，更好的專屬性、精密度、準確度、線性范圍及定量限，是目前鱟試劑內毒素檢測方法的改良方法。

儲存條件：

采用冰袋運輸。收到試劑盒后，請立即置于2~8℃儲存。未開啟的產品有效期為12個月。內毒素工作標準品溶解以后2~8℃儲存，有效期為兩周。

產品特性：

Rhinogen® 重組C因子內毒素測定試劑盒是一種不依賴于動物源性成分，靈敏度高、特異性高、可穩定且持續提供的替代鱟試劑的內毒素測定試劑，具有如下特性：

1. 終點熒光測定，與其他定量LAL方法相當

2. 液體試劑易于使用

3. 靈敏度范圍從0.005到5EU/ml

4. 內毒素特異性，無G因子旁路干擾

5. 消除了對動物源試劑的依賴，符合3R的替代原則

6. 重組表達生產，產品批間一致性良好

7. 不依賴動物源性成分，提供更高的供應安全性

8. 本試劑盒可替代傳統鱟試劑用于人用和動物用注射藥物（如化學藥品、放射性藥物、抗生素類、生物制品等）及醫療器械（如透析液、植入式器械等）的原輔材料、中間產品、放行產品的內毒素檢測。

2.PNGase F（Glycerol-free）

儲存體系：QPF-001儲存在緩沖液中，以液體的形式提供。緩沖液的組成為：50 mM NaCl，20 mM Tris-HCl (pH 7.5 at 25°C)，5 mM EDTA ，本品不含甘油，與下游HPLC、MS分析兼容。

產品來源：Rhinogen® PNGase F（Glycerol-free）是一種將PNGase F基因重組到pET28aT7啟動子下游，并在大腸桿菌BL21中進行表達后分離得到的重組糖苷酶，其分子量大小為36KDa。

產品質量：SDS-PAGE分析，純度≥95%；沒有檢測到污染的外切糖苷酶、糖苷內切酶及蛋白酶活性。

產品特性：最適反應pH：7.5；熱失活條件：75°C處理10 min。

酶活定義：1個酶活力單位定義：在10μl反應體系中，37°C，pH7.5條件下，1小時內催化釋放10μg變性RNase B＞95%N-連寡糖所需要的酶量。

3.LudgerSep C2 anion exchange HPLC Column

產品來源：Rhinogen® Chymotrypsin (Sequencing Grade)是利用重組畢赤酵母系統表達生產并經過多步層析純化得到的重組糜蛋白酶，其氨基酸序列與人源糜蛋白酶序列一致，分子量大小約為25kDa。

產品質量：適合pH為7.0-9.5。

儲存條件：

1. 采用藍冰保溫運輸，收到產品后請立即將酶置于-20℃，密封防潮。

2. 使用50mM HAc溶解后，2-8℃存放，2天內使用；或溶液分裝后存于-20℃以下，有效期24個月。避免室溫下長時間放置，避免反復凍融。

產品特點：

Rhinogen® Chymotrypsin (Sequencing Grade)是一種高度純化和非常穩定的重組蛋白酶，具有穩定性高、比活性高等特點。適用于蛋白質組學研究中肽譜圖、肽指紋譜或蛋白序列分析。

1. 高純度：宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求，純度≥95％；

2. 無動物源性：重組生產，無外源性的病毒污染，生產過程不使用任何動物源原料；

3. 高穩定性：每批產品都經過嚴格的質量控制，以實現產品批間穩定性；

4. 高比活性：比活（單位/mg）≥2000USP units/mg。

應   用：

1. 蛋白質組學研究；

2. 肽譜圖、肽指紋譜或蛋白序列分析。

使用建議：

1、試劑準備：

用50mM HAc 將Rhinogen® Chymotrypsin (Sequencing Grade)干粉溶解成1-10mg/ml溶液。

2、推薦使用方法：

在蛋白消化中，用50mM 或100mM 的NH4HCO3 溶解目的蛋白，然后加入一定量的酶溶液，使酶量：目的蛋白（質量比）=1：50。最適反應溫度為30℃，溫度超過37℃后酶會發生自切。

注意：對于不同的蛋白樣品，需要實驗摸索最適的酶濃度及反應時間。

操作說明：

本產品僅供研究使用，不適用于人或動的物診斷及治療用途。

核心優勢

技術研發實力雄厚：依托自主研發的“重組蛋白表達平臺”“單克隆抗體篩選平臺”“分子診斷技術平臺”，Rhinobio可快速響應新型檢測靶點的開發需求；年均研發投入超營收15%，確保技術迭代速度優秀于行業平均水平。

全產業鏈協同優勢：從生物原料（如重組抗體、酶制劑）到終端試劑（如檢測試劑盒），再到配套檢測設備（如全自動分析儀），Rhinobio實現全鏈條自主可控，有效降低成本并保障產品交付穩定性。

定制化服務能力突出：針對科研機構的個性化實驗需求、藥企的新藥研發伴隨診斷需求，以及工業客戶的大規模生產需求，Rhinobio可提供“一對一”定制方案，涵蓋靶點篩選、試劑開發、設備適配等全流程。

質量控制體系嚴格：所有產品均經過嚴格的性能驗證（如靈敏度、特異性、穩定性測試），關鍵原料100%溯源，生產車間符合GMP規范，確保產品批間差≤5%，助力客戶實驗/檢測結果的可重復性。

目標客戶群

醫療機構：醫院檢驗科、病理科、體檢中心（需精準檢測設備與試劑）；

科研院所：高校生命科學學院、醫學研究所、重點實驗室（需高特異性科研試劑與定制化抗體）；

醫藥企業：創新藥企（需伴隨診斷試劑開發服務）、CRO/CDMO公司（需生物原料與檢測設備）；

第三方醫學檢驗實驗室：需規模化、標準化的檢測產品以支撐日常檢測需求；

工業客戶：生物疫苗生產企業（需高純度酶制劑）、醫療器械廠商（需配套檢測試劑）。

您可能關心的問題及解答

Q1：Rhinobio的產品準確性如何保證？

A：所有產品均經過三重驗證：①內部實驗室采用國際標準品（如WHO國際參考品）進行性能測試；②委托國內三甲醫院開展臨床驗證（樣本量≥200例）；③通過CNAS認可實驗室的第三方檢測。例如，腫瘤標志物試劑盒的臨床驗證顯示，與金標準（病理活檢）的符合率達97.3%。

Q2：定制化服務的周期需要多久？

A：定制周期取決于需求復雜度。常規抗體篩選（如已知靶點）約4-6周；新型檢測試劑開發（從靶點驗證到量產）需8-12周；定制設備開發（如特殊樣本處理模塊）需12-16周。我們會與客戶簽訂詳細開發協議，明確時間節點與驗收標準。

Q3：產品是否符合國際標準？能否出口？

A：部分核心產品已通過歐盟CE認證（IVDR），符合ISO 13485醫療器械質量管理體系要求，可合規出口至歐盟、東南亞等地區。出口訂單需提前溝通目的地國家的具體準入要求（如美國FDA注冊），我們將協助完成相關文件準備。

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