百歐博偉生物：無菌室空白驗證長菌落了，是不是無菌室滅菌不呢？那我們的無菌室應(yīng)該用什么方式滅菌呢？

首先我們應(yīng)該了解無菌室應(yīng)該處于什么狀態(tài)，有什么要求？

一般情況下，無菌室應(yīng)達到空間潔凈度10000級，但操作區(qū)域例如超凈工作臺、生物安全柜里需要達到潔凈度100級，也就是我們常說的“整體萬級，局部百級”。

萬級潔凈度對空間落菌的要求是：靜態(tài)檢測，自然沉降菌≤3CFU/皿；

百級潔凈度對空間落菌的要求是：靜態(tài)檢測，自然沉降菌≤1CFU/皿。

也就是說平時我們做的空間驗證，只要不超過這個標(biāo)準(zhǔn)，就是符合要求的，因此也不必太過擔(dān)憂。

怎樣能夠保證無菌室符合要求？當(dāng)無菌環(huán)境中出現(xiàn)異常應(yīng)該如何處理？

我們得先從無菌室的滅菌方式開始講。一般無菌室的滅菌方式分為：紫外線照射、臭氧滅菌、化學(xué)熏蒸這幾種。這幾種滅菌方式各自有各自的特點，大家可以根據(jù)自己的實際情況來選擇合適的滅菌方式，遇到異常難以解決時，也可以考慮增加一種滅菌方式來解決。

紫外線照射：紫外線滅菌是利用適當(dāng)波長的紫外線破壞微生物機體細胞中的DNA或RNA結(jié)構(gòu)，造成生長性細胞死亡來達到滅菌效果，屬于一種物理方式的滅菌，也是微生物無菌室的滅菌方式。該方法操作簡單，使用方便，也比較經(jīng)濟，可以殺滅各種微生物，包括細菌、病毒、真菌、立克次體以及支原體等，因此在實驗室里，是見的滅菌方式。

但紫外線滅菌也有一定的缺點，紫外線只能對直接照射到的微生物起到殺滅作用，因此只能對空間中照射到的地方起作用，一些照射不到的死角或者物品的內(nèi)部是無法達到效果的，因此使用紫外線滅菌的無菌室，也會輔助以一些化學(xué)試劑來對死角進行清理消毒。

臭氧滅菌：臭氧是一種強氧化劑，滅菌過程屬生物化學(xué)氧化反應(yīng)。

使用臭氧滅菌，殺菌，無殘留，殺菌廣譜，可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等，并可破壞肉毒桿菌毒素。另外，O3對霉菌也有的殺滅作用。O3為氣體，能迅速彌漫到整個滅菌空間，滅菌。所以，臭氧滅菌也是目前被廣泛使用的滅菌方式。用臭氧消毒空氣，必須是在封閉空間，且室內(nèi)無人條件下進行，消毒后至少過 30min 才能進入。另外臭氧的密度比空氣大，在空氣中會迅速下降到空間的底層，因此臭氧發(fā)生器也應(yīng)當(dāng)安裝在無菌室的頂部。一般滅菌時間選擇30min即可，要求空間中臭氧濃度不低于20mg/m3。

化學(xué)熏蒸：化學(xué)熏蒸是一種十分傳統(tǒng)的空間滅菌方式，一般是采用易揮發(fā)氣化的化學(xué)物質(zhì)的蒸汽對空間微生物進行殺滅的目的，一般常用甲醛、戊二醛、過氧化氫、過氧乙酸等。

這里以甲醛熏蒸為例。一般甲醛熏蒸又稱甲醛高錳酸鉀熏蒸，將40%的甲醛溶液加入到高錳酸鉀溶液中，二者發(fā)生反應(yīng)，放出大量的熱使甲醛蒸發(fā)到空間中，從而對無菌室進行滅菌。但是甲醛熏蒸的缺點也是很明顯的，因為甲醛是一種強致癌性的化學(xué)品，對人體的傷害較大，在使用過程中需要特別注意，并且殘留量也要進行嚴格的控制。每次甲醛熏蒸后，至少需要通風(fēng)24h才可以使用。

了解了這幾種常用的無菌室滅菌方式，在我們?nèi)粘５墓ぷ髦幸部梢愿鶕?jù)自己實驗室情況進行選擇，尤其是長期使用一種滅菌方式若是滅菌效果達不到理想的效果時，可以根據(jù)實際情況更換滅菌方式，或者引進一種新的滅菌方式兩者結(jié)合，以期達到預(yù)想的效果。

可以用于潔凈區(qū)空間消毒，制藥生產(chǎn)區(qū)的A/B區(qū)滅菌、C/D區(qū)消毒，無菌室空氣消毒，微生物實驗室空間滅菌，生物安全實驗室空間滅菌等需要空間消毒滅菌的地方。也可用在無菌傳遞艙、無菌隔離器及凍干機等小空間的滅菌。

1、A/B區(qū)高效滅菌：可以實現(xiàn)對黑色枯草芽孢桿菌6個log的殺滅效果

2、迅速滅菌，只需2-3個小時即刻完成整個滅菌過程

3、殘留驗證資料充分，極低的腐蝕性，對人體安全，腐蝕性小，替代甲醛

4、使用靈活，操作簡便，便于攜帶，非常適合制藥企業(yè)使用

5、驗證資料齊全，殘留性驗證，兼容性驗證完備，采用后提供供模板，易于通過新版高標(biāo)準(zhǔn)。

微型滅菌儀需具備以下幾個特點：

1、多級霧化、超納米擴散、真正；

2、使用過程無需電源線，即開即用；

3、消毒和靜置時間短，可節(jié)約大量的人力；

4、單掌可托，便攜，前所未見，僅重2KG左右；

5、一次性消毒液體使用設(shè)計，避免二次污染；

6、能夠殺滅包括芽孢、病毒、冠狀病毒、霉菌在內(nèi)等多種微生物；

7、材料兼容性，對設(shè)備的腐蝕性極小，對人員也沒有任何影響，對環(huán)境無污染。

8、具備國際認證。

北京百歐博偉生物技術(shù)有限公司擁有Biolog微生物鑒定系統(tǒng)，超低溫冰箱，生物安全柜等儀器設(shè)備可進行對微生物分離、鑒定等常規(guī)的分子實驗研究。對我國生命科學(xué)研究、生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求進行積極的面對社會乃至國外收集保藏提供微生物菌種資源。在保證生物安全和保護知識產(chǎn)權(quán)的前提下，為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、衛(wèi)生健康、環(huán)境保護、科研教育提供微生物物種資源、基因資源、信息資源和專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

除此之外，我們還擁有對菌種、細胞、培養(yǎng)基、配套試劑等產(chǎn)品需求者的極優(yōu)質(zhì)服務(wù)，對購買項目的前期資料提供,中期合同保證,后期貨物跟蹤到最終售后的確保項目準(zhǔn)確到位，都有相關(guān)人士進行維護,確保您在微生物菌種查詢網(wǎng)中獲得優(yōu)質(zhì)服務(wù)！也正因為此，北京百歐博偉生物技術(shù)有限公司與國內(nèi)外多家研制單位、生物制藥、第三方檢測機構(gòu)和科研院所院校、化工企業(yè)有著良好、長期和穩(wěn)定的合作關(guān)系！