2025年版《中國藥典》玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試新標準解讀
在今年,國家藥典委員會正式發(fā)布了2025年版《中國藥典》中“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法”。該標準是對2015年版YBB藥包材標準(YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》)的全面修訂,同時參考了國家標準GB/T 8452-2008《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法》。新標準結(jié)合我國藥包材行業(yè)的實際需求,進一步優(yōu)化了操作性和實用性,成為當前國內(nèi)較為完善的玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試規(guī)范。本文由濟南三泉中石詳細介紹此次標準修訂的亮點及注意事項。
標準修訂亮點:新增圓跳動測試
2025年版標準最大的變化在于新增了圓跳動測試方法,并對垂直軸偏差和圓跳動進行了明確定義:
垂直軸偏差:指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時,瓶口中心相對瓶底中心軸形成的圓的直徑的二分之一。
圓跳動:指玻璃安瓿繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時,其外徑的最大變化量。
這一修訂使標準更加全面,涵蓋了玻璃容器質(zhì)量控制的兩個關鍵指標,為藥包材檢測提供了更精準的指導。
高效檢測設備:一機兩用,精準可靠
為滿足2025年版《中國藥典》的要求,濟南三泉中石的ZPY-60U電子軸偏差測量儀。該儀器集垂直軸偏差和圓跳動測試于一體,顯著降低了檢測成本。其操作方法嚴格遵循新標準:
垂直軸偏差測試:將瓶口與測量裝置接觸,旋轉(zhuǎn)360°,記錄最大值和最小值,或直接讀取偏差值。
圓跳動測試:在距瓶口約3mm的指定位置進行測量,旋轉(zhuǎn)360°后記錄最大值和最小值。
新標準明確規(guī)定了測量位置,相比2015年版YBB藥包材標準更加清晰。ZPY-60U儀器能夠精確定位測量點,自動計算結(jié)果,測試精度高達0.001mm,符合藥典要求,為用戶提供高效、可靠的檢測體驗。
三泉中石的技術擔當
作為藥品包裝玻璃容器檢測領域的行業(yè)供應商,濟南三泉中石始終緊跟國家標準步伐,積極參與藥包材標準的制定工作。憑借多年在藥品包裝檢測領域的技術積累和豐富經(jīng)驗,公司為標準制定提供了寶貴的數(shù)據(jù)支持和理論依據(jù),為完善國家標準體系貢獻了重要力量。
結(jié)語
2025中國藥典》“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法”的發(fā)布,標志著我國藥包材檢測技術邁上新臺階。三泉中石的ZPY-60U電子軸偏差測量儀以其高精度和多功能特性,助力企業(yè)高效應對新標準要求,為藥品包裝質(zhì)量保駕護航。
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