YD-50E智能片劑硬度儀是天津市海益達儀器設備有限公司研發的用于測量片劑質量硬度厚度及直徑的一種藥檢儀器。廣泛用于藥廠、藥檢所及有關科研單位。該儀器符合2020年版《中國藥典》的要求。YD-50E智能片劑硬度儀操作使用說明如下:
一、電源開關及用戶登錄
將YD-50E片劑硬度檢測儀后面板的電源開關按到“開”的位置,電源開關中的指示燈亮,此時儀器進入一系列自檢畫面,同時能聽到電機運行的聲音。當儀器通過自檢后,出現以下界面。
二、實驗設定
在此界面下可進行“實驗名稱”、“試驗次數”、“硬度單位”、“直徑單位”、“重量單位”、“工作方式”等實驗參數的設定。
1 設置實驗名稱
每次開展實驗之前,需要設置“實驗名稱”。點擊“實驗名稱”右側空白處,彈出文字輸入界面,可通過“英/中”按鍵進行中英文切換,使用屏幕鍵盤輸入實驗名稱。
2 設置試驗次數
點擊“試驗次數”右側空白格,會彈出數字鍵盤,根據實驗需要輸入測量數量,按“Enter”確定。實驗次數為此次實驗名稱下的單次/連續的實驗次數總和。
3 設置單位
硬度單位、直徑單位和重量單位可直接在“實驗設定”界面選擇。其中,硬度單位支持千克、牛頓、千帕可選;直徑單位支持毫米、英寸可選;重量單位支持毫克。
4 設置工作方式
工作方式支持單片和連續兩種工作模式。
三、片劑樣品硬度檢測
在“實驗設定”界面設定好實驗參數之后,將藥品放在片劑托板上,使樣品靠近壓力頭。點擊“開始測試”,儀器即啟動測試,并進入“試驗過程”界面。測量當前重量時需要先進行“重量清零”當前重量顯示0后進行藥品重量測量。在此界面可時實查閱時實過程數據。
1 連續工作方式
A)檢測。點擊“開始測試”,儀器即開始第一次檢測。每批試驗開始時,第一次壓力頭從預設位置以慢速開始前進,直到接觸到待測樣品,慢慢加壓至樣品壓碎,壓力頭將快速返回初始位置(接近初始位時慢速運行),準備開始第二片試驗。從第二片開始,壓力頭從初始位置快速前進,直至運行到樣品前約10mm處,變為慢速前進,直至完成本次試驗每次檢測,儀器將自動測量、記錄此樣品的硬度及直徑。
B)暫停試驗。連續狀態下,若想提前結束試驗,并得到已做完的試驗結果,請先按“暫停”鍵,暫停測量。
C)數據無效值。連續狀態下,完成預定片數檢測后,即完成此組檢測后,壓力頭回到初始位置,儀器將自動對樣品數據進行統計、計算、顯示、打印。“數據分析及打印界面”出現后,顯示各次(片)檢測數據結果。 選中某一數據, 點擊“設為無效值”, 再點擊“分析數據”, 可剔除此次異常數據,不參加統計計算。此時,對應數據片號后有效性改變為無效。如果剔除錯了,再次選中該片數據,點擊“設為有效值”,再點擊“分析數據”,可將剔除的數據恢復。保存后數據不可進行更改。按“保存并退出” 鍵,則記錄數據,按“返回” 鍵則清除此組實驗結果,返回實驗設定界面。
2 單次工作方式
A)檢測。在單次工作方式下,每按一次“開始/暫停”鍵,儀器進行一次測量。測完此片樣品后,壓力頭回到初始位,等待下一次單次檢測。再按一次“開始/暫停”鍵,儀器開始下一樣品檢測。直至此組檢測完畢。
B)數據無效值。單次工作狀態下,完成預定片數檢測后,即完成此組檢測后,數據分析及打印界面出現后,顯示各次(片)檢測數據及統計結果。選中某一數據,點擊“設為無效值”,再點擊“分析數據”,可剔除此次異常數據,不參加統計計算。此時,對應數據片號后有效性改變為無效。如果剔除錯了,再次選中該片數據,點擊“設為有效值”,再點擊“分析數據”,可將剔除的數據恢復。按“保存并退出”鍵,則記錄數據,按“返回” 鍵則清除此組實驗結果,返回實驗設定界面。保存后數據不可進行更改。
3 檢測結果打印
檢測完畢后,儀器自動顯示檢測結果。按“打印”鍵開始進行打印。
打印表頭內容包括:藥片名稱、儀器編號、工作模式、檢測次數、檢測日期、檢測時間、檢測賬號、直徑單位、硬度單位、藥物批次等。
打印數據內容包括:序號、藥片直徑、硬度、厚度、重量。
打印統計結果項目包括對檢測的硬度及直徑都統計有效片數、最大值、最小值、極差值、平均值、標準偏差、相對偏差等內容。
4 設置與查詢
在“實驗設定”界面點擊“設置與查詢”,即進入“設置與查詢”操作界面。在此界面可進行“硬度校準”、“直徑校準”、“重量校準”、“登陸記錄”查詢、“試驗記錄”查詢、“校準記錄”查詢、以及“賬號管理”、“設置時間”、“關于本機”等查閱功能。
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