標準物質 是實驗室質量控制的基石,其核心功能包括:
1、方法精密度評估
標準物質比常規樣品更均勻,可作為“參照模板”驗證檢測方法的重復性和再現性,確保實驗數據穩定可靠。
2、偏倚(系統誤差)評估與校正
⊙校準用途:使用有證標準物質(CRM)可直接估算偏倚并校正設備(如天平、色譜儀);
⊙測試用途:若標準物質與日常樣品屬性差異較大,優先優化方法以消除偏倚,而非強行校正。部分標準(如ISO指南)明確規定了偏 acceptability準則。
3、設備校準與曲線建立
標準物質是校準儀器、構建定量分析曲線(如濃度-吸光度曲線)的核心工具,直接影響檢測結果的量值溯源性和準確性。
4、樣品賦值
通過標準物質為未知樣品賦值(如農藥殘留含量),確保檢測結果可追溯至國際單位制(SI),滿足《評審準則》對數據可比性的要求。
管理不善的連鎖風險:若標準物質存儲不當(如STD-121案例)、使用超期或污染,上述用途均可能失效,導致檢測結果失真、客戶投訴甚至資質吊銷。
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