一、設備簡介
血管支架彎曲耐久性測試儀(軸向壓縮彎曲)是用于評估血管支架在模擬生理彎曲條件下耐久性能的關鍵設備,其核心功能是通過周期性軸向壓縮使支架產生可控的彎曲形變,驗證其在動態環境下的結構穩定性和抗疲勞性能。該設備需符合YY/T 1764-2021《血管支架體外軸向、彎曲、扭轉耐久性測試方法》等國際標準,確保測試結果的可重復性與臨床相關性。
技術原理
設備通過以下兩種方式實現支架的周期性彎曲:
軸向壓縮彎曲:利用軸向位移驅動系統,對模擬血管施加周期性壓縮力,使支架在模擬血管中產生彎曲形變。
芯軸輔助彎曲:通過圓柱形芯軸固定模擬血管,使支架在特定彎曲半徑下周期性繞芯軸旋轉,形成目標曲率半徑的彎曲。
測試過程中,設備可同步監測支架的斷裂、裂紋擴展及形變量,并通過高精度傳感器記錄數據。
二、核心優點總結
多場景模擬能力
支持軸向壓縮、芯軸彎曲及無芯軸弧形彎曲三種測試模式,可模擬冠狀動脈、外周血管等不同生理環境下的支架受力情況。
安全與自動化設計
集成急停、過載漏電報警等安全功能,確保操作人員與設備安全。
自動化夾具與測試流程設計,減少人為誤差,提升測試一致性。
數據驅動的研發支持
實時監測支架的形變、裂紋及斷裂情況,生成詳細的測試報告,為支架材料篩選、編織密度優化及涂層工藝改進提供數據支持。
測試數據可用于預測支架在臨床使用中的壽命,指導醫生選擇更適合的支架型號,降低術后移位或再狹窄風險。
三、應用場景
研發階段:對比不同設計支架的疲勞壽命,優化支架結構與材料。
生產質控:對每批次產品進行抽樣測試,確保彎曲耐久性符合設計規范。
臨床參考:為醫生提供支架的扭轉剛度、失效扭矩等參數,輔助手術決策。
四、未來發展趨勢
多場耦合加載:集成彎曲、扭轉、軸向壓縮等多場耦合功能,更真實地模擬血管內復雜力學環境。
微型化與高精度:針對小口徑血管支架(如外周血管支架),開發微型化測試裝置,提高位移測量精度至微米級。
智能化與自動化:通過AI算法優化測試參數,實現全流程自動化測試與數據分析。
該設備通過模擬血管支架在體內的動態受力環境,為醫療器械研發、生產及臨床應用提供了關鍵的技術支撐,是保障血管支架長期安全性和有效性的重要工具。
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