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藥品易吸水潮解變質,所以其包裝材料應具有較高的阻濕性,水蒸氣透過率越低,說明包材的阻濕性越高,對藥品具有良好的保護性。現行為了保證藥品質量,延長保質期,多使用鋁塑復合膜材料,但因其不耐揉搓性而容易發生阻濕性嚴重下降的質量問題,需要進一步采用水蒸氣透過率測試設備進行驗證。
藥用鋁塑復合膜水蒸氣透過率測定儀,即采用稱重法原理的透濕設備,被廣泛運用于藥用包材的水蒸氣透過率檢測,通過精確稱量一定溫度與濕度環境下,試樣在達到水蒸氣透過平衡后,裝夾有試樣的透濕杯的前后質量變化,從而計算出試樣水蒸氣透過率。
國內稱重法測試水蒸氣透過率試驗遵循GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法》此項國家標準。
藥用鋁塑復合膜水蒸氣透過率測定儀的主要技術參數舉例:
減重法:10000/n(1-6件)g/(m2·day);645/n(1-6件)g/(100in2·day)
增重法:每件1200 g/(m2·day);每件77g/(100in2·day)
測試工位:6個(儀器型號C360M水蒸氣透過率測試系統)
測試溫度:15℃~55℃±0.2
測試濕度:10%RH~90%RH±1%
樣品要求:尺寸Φ74mm,厚度≤3mm
測試方法:增重法,減重法
標準測試面積:33cm2
藥用鋁塑復合膜水蒸氣透過率測定儀的應用重要性:
一、確保藥品質量與安全:水蒸氣透過率是影響藥品包裝質量的關鍵因素之一。通過藥用鋁塑復合膜水蒸氣透過率測定儀,可以準確測量鋁箔復合膜的水蒸氣透過率,從而評估其防潮性能。這有助于確保藥品在包裝過程中得到有效保護,避免因水分滲透而導致藥品質量受損。
二、優化藥品包裝設計與生產:通過測試不同鋁箔復合膜材料的水蒸氣透過率,制造商可以了解不同材料、不同生產工藝對透濕性的影響。這有助于制造商選擇透濕性更低的材料或調整生產工藝參數來降低鋁箔復合膜的透濕性,從而提高產品的防潮性能。
三、符合行業法規與標準:在許多國家和地區,藥品包裝材料需要符合特定的法規和標準要求,包括透濕性方面的要求。通過使用該測定儀進行測試,可以確保藥用鋁箔復合膜符合相關法規和標準的要求,避免因包裝問題導致的法律風險和市場準入障礙。這有助于維護企業的合法權益,提升企業的市場競爭力。
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