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如何用干燥失重法測試藥品的水分含量?

來源:深圳市冠亞技術科技有限公司   2025年05月08日 08:28  

如何用105度干燥法測藥品含水量

(1)烘箱法

干燥失重是一種檢測藥品含水量的方法,特別適用于不含或含少量揮發性成分的樣品。以下是具體操作步驟:

供試品處理

粉末狀的供試品通常不需要處理。如果是結晶性粉末或塊狀粉末,應將其搗碎至2mm以下的小顆粒(實際操作中可根據經驗判斷)。

實驗操作

干燥扁形瓶:將扁形瓶提前干燥至恒重,干燥條件需與樣品檢測條件一致,并稱重記錄為m1,即扁形瓶+瓶蓋的重量。

稱量供試品:取約1g供試品或規定重量的供試品,平鋪在已干燥至恒重的扁形瓶中,厚度不超過5mm(疏松物質不超過10mm),并稱重記錄為m2,即扁形瓶+瓶蓋+干燥前樣品的重量。

干燥過程:將扁形瓶放入干燥箱中,取下瓶蓋并放置在扁形瓶旁,或半開瓶蓋。干燥一段時間后,取出并蓋好瓶蓋,置干燥器中放冷。反復循環直至恒重,并稱重記錄為m3,即扁形瓶+瓶蓋+干燥后樣品的重量。

干燥方法

高溫干燥:如熔點較高的物質,可在105℃下干燥。

低溫干燥:如未達到干燥溫度即融化的物質,可在低于融化溫度5~10℃的條件下將大部分水分除去,再用規定的條件進行干燥。

減壓干燥:熔點較低的物質,可采用減壓干燥(通常采用五氧化二磷為干燥劑)、低溫干燥、五氧化二磷干燥等方法。

其他干燥方法:如更高溫干燥等。

計算公式

干燥失重%=(m2-m3)/(m2-m1)*100%

注意事項

恒重:指兩次連續稱量的差值在0.3mg以下。

干燥時間:干燥時間應在1小時以上。

冷卻時間:干燥器中放冷的時間應保持一致,否則重量差異會很大,不易判斷恒重。

通過以上步驟,您可以準確測量藥品的含水量,確保藥品的質量。

(2)快速水分測定儀法

水分儀應用的意義:

水分測定儀儀又稱為快速水分測定儀,是現代科研、生產、貿易等環節,用來快速測試物質里面含水率的檢測儀器。針對市場對于水分儀要求的日益增加,國外的水分測定儀價格昂貴,是國內的一些實驗室、企業無法承受的,針對此問題,近年來,深圳冠亞水分儀研發中心(冠亞水分儀是中國科研型技術企業,專業從事水分儀研發28年),加強了對水分測定儀的研究和實踐,取得了十分明顯的效益,使我們國產水分測定儀的各項技術向國際水準靠攏,能夠滿足一般實驗室和企業生產的需要,經典水分分析方法已逐漸被各種快速水分分析方法所代替。

深圳市冠亞技術科技有限公司是中國一家科研型研發型機構,注冊資金伍仟萬,專業從事快速水分測定儀、水分活度儀、密度計的生產應用研究。深圳冠亞水分儀科技公司的研發中心研發的冠亞牌CS-002水分測定儀,采用干燥失重法原理,在短時、快速的測試出物質的含水率,產品以過硬的質量通過ISO 9001:2015質量管理體系認證、通過ISO 1400:2015環境管理體系認證,水分及活度測定儀計算機軟件著作權登記證號:2017SR573542,并榮獲十幾項知識產權目前廣泛運用到塑膠、高分子、化工、食品、醫藥、食品工業、環保、水產品、糧食貿易、建筑等各行業的生產、加工、品控等各個環節,同時被廣泛運用到國內各大專院校、科研機構質檢單位、醫藥等各行業的實驗室科研分析。深圳冠亞水分儀科技有限研發的快速法水分儀以無需任何化學試劑、操作簡單、測試數據準確等特點,有助于科研、實驗、生產和工藝技術對水分快速的分析,提高生產效率和產品質量。

《冠亞牌》CS系列快速水分儀制造商

深圳市冠亞技術科技有限公司(研發水分儀28年)

產品名稱及型號:

CS-002冠亞牌水分測定儀、冠亞快速水分測定儀

品牌:深圳冠亞(中國專業研發快速水分儀廠家,專業研發22年)

儀器資質:

●“SFY”水分儀外觀zhuanli號:2005301013706

●“SFY”商標證書編號:8931081號

●“冠亞水分儀”商標證書編號18343058號

● 水分儀外觀設計zhuanli:ZL201530405953.1

● 紅外水分儀外觀zhuanli:ZL201530405831.2

產品通過質量體系認證:GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015

公司通過環境體系認證:GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015

● 《水分及活度測定儀》計算機軟件著作權登記證號:2017SR573542

● 《快速固含量測定儀》計算機軟件著作權登記證號:2018SR485334

● 《塑料含水率測定儀》計算機軟件著作權登記證號:2018SR483017

參與起草發布的水分活度儀JJG(粵)052-2017計量檢定規程

● 同時深圳冠亞公司產品獲得國家多項zhuanli及多項軟件著作權

如何用干燥失重法測試藥品的水分含量?




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