在美容制品(如凍干粉、凍干面膜等)的大規模生產中,凍干技術是關鍵環節,能有效保留活性成分的穩定性,延長產品保質期。以下是關于美容制品凍干大生產的核心要點和流程:
美容制品凍干大生產核心流程(1) 前處理階段:配方制備:活性成分(如EGF、透明質酸)與溶劑(通常為無菌水)混合,需避免高溫或劇烈攪拌。添加保護劑(如甘露醇、海藻糖)防止冷凍損傷。過濾滅菌:通過0.22μm微孔過濾確保溶液無菌。(2) 灌裝與預凍分裝:將溶液灌裝至凍干瓶或模具。預凍:溫度:-40℃~-80℃,形成均勻冰晶。速凍技術:避免冰晶過大破壞成分結構。(3) 冷凍干燥(凍干機運行)一次干燥:真空環境下,緩慢升溫至-20℃~0℃,冰晶直接升華。耗時占全程70%,需嚴格控制溫度和真空度。二次干燥(解析干燥):升溫至20℃~30℃,去除結合水,殘留水分≤3%。(4) 后處理壓蓋/密封:在惰性氣體(如氮氣)保護下完成,防止吸潮。質檢:水分含量、無菌測試、活性成分效價檢測。3. 大生產關鍵設備生產型凍干機:需滿足GMP要求,自動化控制。灌裝線:無菌灌裝系統。冷鏈系統:從預凍到儲存全程溫控。
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