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藥物原料叔丁醇的純度檢測

來源:儀研智造(上海)藥檢儀器有限公司   2024年11月25日 09:36  

   叔丁醇又名 2-甲基-2-丙醇、特丁醇、三甲基甲醇是丁醇的四種異構體之一。無色正交棱狀柱體或片狀體,純品為無色結晶,少量水存在下呈無色揮發性液體,有樟腦味。密度0.7887。熔點25.5℃。沸點82.5℃。折射1.38779。易燃,具有吸濕性,易燃性,毒性較高且具有麻醉性,能溶于多種有機溶劑。有少量水存在時變為液體。能與水按任何比例溶解。與水形成恒沸混合物(21.76%水)。難于脫水。


叔丁醇生產工藝主要有兩種:

(1)異丁烯水合,有用硫酸的間接水合和用離子交換樹脂的直接水合兩種方法。

(2)丙烯、丁烷的共氧化,美國哈康公司于1968年首先實現的工業生產。此法工藝復雜、流程較長,但可同時得到環氧丙烷。

  叔丁醇的用途有機工業用作生產叔丁胺、異丁烯和三異丁基鋁等原料。涂料工業用作油漆溶劑。醫藥工業用作溶劑和制備人造麝香等。采礦工業用于制造浮選劑。香料工業用作制造香料的原料。分析化學中用于測定分子量等。

  叔丁醇吸入或口服對身體有害。對眼睛、皮膚、粘膜和呼吸道有刺激作用。中毒表現可有頭痛、*心、眩暈。
  叔丁醇純度的測定可通過測定其凝固點來實現。依據2020年中國藥典通則0613,叔丁醇的凝固點測定采用專用儀器YJ-0613G自動藥物凝固點儀進行。此方法嚴格按照藥典通則0613規定執行。

  藥典通則0613凝點試驗概述指出,凝點是指物質在短時間內保持不變的最高溫度,通過凝結為固體。測定凝點能區分或檢查藥品的純度,純度的改變會導致凝點的改變。因此,凝點測試是評估藥品純度的有效手段。



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