貨號(hào)：OsmoTECH XT

貨物名稱：?jiǎn)瓮ǖ溃ㄉ?jí)款）微量滲透壓儀

規(guī)格：EA

在生物藥物或治療性分子的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，在工藝開(kāi)發(fā)的不同階段里，滲透壓是非常重要的測(cè)試項(xiàng)目。滲透壓測(cè)試可用于確保細(xì)胞的健康、工藝過(guò)程中緩沖液的質(zhì)量，并有助于降低昂貴的批次失敗風(fēng)險(xiǎn)，最終導(dǎo)致延遲將治療藥物交付給患者的時(shí)間。 此外，在每個(gè)階段都必須建立可重復(fù)的過(guò)程，這一點(diǎn)至關(guān)重要——您必須確信您正在開(kāi)發(fā)的是一個(gè)優(yōu)質(zhì)的治療藥物。滲透壓測(cè)試結(jié)果能給您提供上述的信心。在工藝過(guò)程中的關(guān)鍵步驟，滲透壓測(cè)試扮演了重要角色——它在上游、下游，以及在制劑和灌裝過(guò)程中是質(zhì)量檢查的重要組成部分。

值得信賴和可靠的性能

Advanced Instruments深耕生物制藥行業(yè)，具有超過(guò)65年的冰點(diǎn)降低技術(shù)的開(kāi)發(fā)和制造經(jīng)驗(yàn), OsmoTECH滲透壓儀產(chǎn)品系列在各種樣品、滲透壓測(cè)試和應(yīng)用中表現(xiàn)出了的性能。強(qiáng)大的數(shù)據(jù)合規(guī)性和數(shù)據(jù)管理性

數(shù)據(jù)完整性對(duì)于確保數(shù)據(jù)及其分析的有效性至關(guān)重要。 Advanced Instruments 滲透壓儀幫助客戶滿足 21 CFR part 11和EU Annex 11 嚴(yán)苛的數(shù)據(jù)完整性要求。

可擴(kuò)展且易于集成

生物工藝流程復(fù)雜且多方面，根據(jù)客戶所處的階段不同，要求的服務(wù)內(nèi)容也不盡相同。 OsmoTECH 滲透壓儀系列產(chǎn)品是與客戶密切合作設(shè)計(jì)的，滿足客戶需求，可以輕松集成到工藝流程中，讓他們的實(shí)驗(yàn)室時(shí)刻處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。

全面和專業(yè)的服務(wù)

我們提供一系列服務(wù)和服務(wù)計(jì)劃，以滿足客戶的不同需求。 我們的認(rèn)證服務(wù)工程師為您的滲透壓儀的安裝、驗(yàn)證、培訓(xùn)和維護(hù)等提供專業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)支持，以避免中斷您的寶貴工作。

OsmoTECH滲透壓儀產(chǎn)品系列包含OsmoTECH基礎(chǔ)款、OsmoTECH XT升級(jí)版、OsmoTECH PRO多通道（20通道）微量滲透壓儀以及OsmoTECH HT高通道（96孔板）微量滲透壓儀版。

OsmoTECH XT參數(shù)

1.      測(cè)量原理：冰點(diǎn)降低法，符合中國(guó)藥典方法要求；

2.      ※范圍：0-4000 mOsm/kg H2O；

3.      ※樣品上樣體積：20μl；

4.      測(cè)試準(zhǔn)確性： ±2 mOsm/kg H2O @（0-400）mOsm/kg H2O（1SD），±0.5%@（400-1500）mOsm/kg H2O（1SD），±1%@（1500-4000）mOsm/kg H2O（1SD）；

5.      分辨率：1 mOsm/kg H2O；

6.      設(shè)備采用敲擊法撞擊樣品測(cè)試管產(chǎn)生晶核；

7.      設(shè)備開(kāi)機(jī)即可檢測(cè)使用，無(wú)需預(yù)熱/預(yù)冷；

8.      設(shè)備具有較好的穩(wěn)定性，無(wú)需頻繁校準(zhǔn)；

9.      設(shè)備占地面積小，無(wú)需配置電腦；

10.   具有UI交互式觸摸屏，操作簡(jiǎn)單、易上手，可輕松訪問(wèn)信息

11.   設(shè)備具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)功能，可對(duì)數(shù)據(jù)重復(fù)性等信息快速獲取統(tǒng)計(jì)信息

12.   ※用戶級(jí)別：三級(jí)，管理員，監(jiān)督者，操作者（另還有工程師賬戶級(jí)別），且每個(gè)賬戶有獨(dú)立的密碼；

13.   ※符合21CFR Part11，包含電子簽名、數(shù)據(jù)回顧和批準(zhǔn)功能；

14.   ※儀器數(shù)據(jù)存儲(chǔ)量大于100K條，無(wú)需頻繁導(dǎo)出和備份數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)不會(huì)被覆蓋；設(shè)備檢測(cè)數(shù)據(jù)可導(dǎo)出并支持專用軟件查看；

15.   數(shù)據(jù)可導(dǎo)出為PDF和excel可讀格式，PDF格式結(jié)果包含用戶ID，樣品ID，儀器ID，數(shù)據(jù)回顧與審批等信息；

16.   數(shù)據(jù)備份可通過(guò)USB、網(wǎng)絡(luò)、LIS/LIMS系統(tǒng)、 OPC-UA雙向控制系統(tǒng)

17.   配置集成的條形碼掃描儀，有助于樣品識(shí)別和減少錄入錯(cuò)誤

18.   可采用網(wǎng)絡(luò)共享打印機(jī)或選配針式打印機(jī)（非熱敏），打印能夠長(zhǎng)期保存的數(shù)據(jù)

19.   產(chǎn)品在通過(guò)了ISO 9001和ISO 13485的產(chǎn)地生產(chǎn)