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分享 硫酸巴龍霉素 含量測定方法!

來源:湖北威德利化學試劑有限公司   2022年08月05日 14:41  

長期口服后,也有可能引起腎臟損傷及聽力損害,腎功能不良者禁用。


作用與用途

抗阿米巴作用 阿米巴原蟲在腸道中必須得到大腸菌叢的代謝產物,才能生存與繁殖。巴龍霉素能抑制阿米巴的共生性細菌,從而使阿米巴的生長繁殖發生障礙,間接發揮抗阿米巴作用;此外,并有直接殺滅作用。其強度約為依米丁的2倍。用于治療阿米巴痢疾,菌痢和腸炎。


副作用

1 常見頭暈、食欲減退嘔吐、腹部不適及輕度腹瀉和皮疹。


【檢查】 巴龍霉素組分照高效液相色譜法(中國藥典2005年版二部附錄ⅤD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(pH值范圍為約1.0~7.5);以0.2mol/L三FU乙酸-乙腈(90∶10)為流動相;流速為每分鐘0.6ml;用蒸發光散射檢測器,檢測漂移管溫度為100℃,載氣流速為每分鐘3.0L。稱取巴龍霉素標準品適量,用0.2mol/L三FU乙酸-乙腈(80∶20)溶液制成每1ml含0.5mg的溶液,取20µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,巴龍霉素峰的托尾因子應不大于1.5,巴龍霉素峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規定,連續進樣,巴龍霉素峰面積的相對標準偏差應不大于2.0%。
測定法 取巴龍霉素標準品適量,精密稱定,分別用水制成每1ml約含巴龍霉素0.7mg、0.5mg和0.2mg的溶液作為標準品溶液(1)、(2)、(3)。精密量取上述三種溶液各20µl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,計算標準品溶液濃度的對數值與相應的主峰面積的對數值的回歸方程,相關系數(r)應不小于0.99;另取本品適量,精密稱定,用水制成每1ml約含巴龍霉素0.5mg的溶液,同法測定,用回歸方程計算供試品中巴龍霉素的含量。按干燥品計算,含C23H45N5O14不得少于70.0%。



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