哌拉西林鈉檢測方法-維斯爾曼生物提供

【拼音名】Pailaxilinna

【英文名】Piperacillin Sodium

【化學結構】本品為(2S,5R,6R)-3，3-二甲基-6-[(4- 乙基-2,3- 二氧代-1- 哌甲酰氨基) 苯乙酰氨基] -7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0] 庚烷-2-甲酸鈉鹽。按無水物計算，含哌拉西林(C23H27N5O7S) 不得少于87.0％。

【性狀】 本品為白色或類白色粉末；無臭；極易引濕。本品在水中或甲醇中極易溶解，在無水乙醇中溶解，在丙酮中不溶。

【比旋度】取本品，精密稱定，加水溶解并稀釋成每1ml 中含10mg的溶液，依法測定，此品比旋度為+175°至+190°。

【鑒別】 (1) 照哌拉西林項下的鑒別(1)、(2)項試驗，顯相同的反應。

(2) 本品顯鈉鹽的火焰反應。

【檢查】 酸度： 取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法測定,pH值應為5.0 ～7.0 。溶液的澄清度與顏色 取本品5 份，各0.6g，分別加水5ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1 號濁度標準液比較，均不得更濃；如顯色，與黃綠色或黃色2 號標準比色液比較，均不得更深。

水分：取本品，照水分測定法測定，含水分不得過2.0％。

熱原：取本品，加滅菌注射用水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法檢查,劑量按家兔體重每1Kg 注射1ml ，應符合規定。

無菌：取本品，分別加入100ml0.9％無菌氯化鈉溶液中使溶解，用薄膜過濾法處理后，依法檢查，應符合規定。

【含量測定】 取本品適量，精密稱定，加水溶解后，照哌拉西林項下的方法測定。