10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告“批準(zhǔn)頒布第二批中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”。11月2日，國家藥典委發(fā)布公告，轉(zhuǎn)發(fā)第二批36個(gè)配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)文件。

經(jīng)島津技術(shù)人員查詢和整理，2020版藥典“人參、黃芪、甘草”藥材在【檢查】項(xiàng)目處對(duì)“其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量”有檢測規(guī)定，兩批配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)“人參（第二批品種）、黃芪（蒙古黃芪）、甘草（甘草）”也有“其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量”檢測要求，同品種檢測方法、項(xiàng)目、*保持一致。

中藥“其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量”

檢測解決方案

面對(duì)配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)和2020版藥典中人參、黃芪、甘草“其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量”檢測要求，島津向廣大用戶提供全整體解決方案，包括分析儀器、色譜柱和應(yīng)用方案。

l 分析儀器和色譜柱

ECD-2010 Exceed 電子捕獲檢測器

l 全新設(shè)計(jì)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)帶來更持久的耐用性、更優(yōu)異的靈敏度、更寬泛的線性范圍，實(shí)現(xiàn)良好的ECD性能。

l ECD池的結(jié)構(gòu)優(yōu)化，達(dá)到較好的靈敏度。

人參“其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量”應(yīng)用實(shí)例

島津按照人參品種“其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量”檢測標(biāo)準(zhǔn)建立了應(yīng)用方案，結(jié)果如下：

9種有機(jī)氯混合對(duì)照品溶液（100ppb）色譜圖

9種有機(jī)氯混合對(duì)照品溶液（1ppb）色譜圖

參照《中國藥典》的分析方法，采用色譜柱SH-1701 (30 m, 0.32 mm × 0.25 μm )分析 9 種有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留，兩個(gè)相鄰色譜峰的分離度均大于1.5，峰形和重現(xiàn)性良好，且在低濃度下（1 ppb）也能得到較好的峰形，滿足《中國藥典》需求。此方法可為9 種有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留測定提供參考。

六六六（BHC）（α-BHC，β-BHC，γ-BHC， δ-BHC）、滴滴涕（DDT）（p,p'-DDE，p,p'-DDD，o,p'-DDT，p,p'-DDT）八個(gè)化合物屬于禁用農(nóng)藥，可使用本方案對(duì)植物類藥材和飲片中8個(gè)禁用農(nóng)藥化合物做初步篩查。

“12 種有機(jī)磷類農(nóng)藥殘留量” 和“22 種有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量”測定應(yīng)用方案

島津（上海）實(shí)驗(yàn)器材有限公司同時(shí)參照《中國藥典》四部2341通則“第二法   有機(jī)磷類農(nóng)藥殘留量測定法（色譜法）”、“22種有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測定法”分別建立了應(yīng)用方案，為廣大客戶檢測相應(yīng)項(xiàng)目提供參考。

12 種有機(jī)磷類農(nóng)藥混合對(duì)照溶液（1ppm）色譜圖

22 種有機(jī)氯類農(nóng)藥混合對(duì)照溶液（100ppb）色譜圖