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醫用超低溫冰箱的均一穩定性驗證的方法是什么呢

來源:濟南寶萊鑫醫療器械有限公司   2021年07月20日 18:40  
   醫用超低溫冰箱常常又稱為超低溫保存箱、超低溫冰柜、超低溫保存箱等。超低溫冰箱是生物化學與分子生物學實驗室的*儀器,主要用于生物樣品或藥品的保存。醫用超低溫冰箱的溫度范圍大致從-60℃到-150℃度,醫用超低溫冰箱的應用范圍比較廣泛,如在生物研究、金屬處理、醫院、防疫系統等方面均有應用。
  
  醫用超低溫冰箱可用于保存藥物、疫苗、酶、激素、干細胞、血小板、移植的皮膚以及從人體抽取的標本、植物種子的種質庫、基因克隆庫和一些重要的生物和化學試劑等以及工業研發。
  
  醫用超低溫冰箱的均一穩定性驗證,其驗證方法為:等超低溫冰箱溫度運行穩定到冰箱預設的溫度-86℃后,超低溫冰箱內放入3品種的各一個菌種20支凍存孢子運行10d,任意調出AIDCS監控軟件連續運行48h內數據報表,間隔時間為1min,得出數據,因數據太多只挑取每層各1個檢測點,間隔時間為8h進行數據統計。層數從上層數為層。
  
  通過分析數據得出每個檢測點溫度波動范圍在±1℃之間,溫度波動不大,在正常范圍內,說明該超低溫冰箱的均一穩定性較好。但是第四層的溫度比超低溫冰箱的設定溫度略高5℃左右,分析原因應該是下層與超低溫冰箱的壓縮機等運行設備離得近,造成實測溫度比超低溫冰箱設定溫度高。平常存放菌種時不把菌種放在下層,以保證菌種存放的環境均一穩定。
  

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