中醫藥是中國民族的傳統瑰寶,是華夏祖先留給我們的寶貴財富,隨著中醫藥的發展,中藥的使用也成為我國對外文化輸出的重要部分。然而,農藥的不規范濫用行為在中藥材的種植過程中屢見不鮮,給病患帶來巨大的健康風險。為了規范中藥材市場,2020版《中國藥典》中對農藥殘留的檢定對象與限定指標做了明確的規定,并在第五法(“ 2341 農藥殘留量測定法”中公示新增了“第五法 藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法)中給出禁用農藥的具體測定方法。
2020版《中國藥典》中藥農殘檢測項目、檢測方法及通則定量限
新版《中國藥典》中對于中藥農藥殘留檢測,共檢測55個中藥殘留物單體,對應33種農藥的通則定量限。其中使用LC-MS/MS檢測30個殘留物單體,使用GC-MS/MS檢測35個殘留物單體。共有10種農藥殘留物可以采用兩種檢測手段檢測;在實際檢測中,對于這10種農藥殘留,面對不同的中藥品種會選擇相應合適的檢測方法。
單機版用戶的困境
盡管數據是整個檢測的核心,然而完成檢測數據的獲取與處理并非中藥檢測流程的終點。檢測實驗室需要出具檢測結果與判定結論的檢測報告。對于單機版用戶來說,這項工作需要從LC-MS/MS與GC-MS/MS兩臺不同儀器的工作站上產生的分析報告中,將結果手動向最終報告中進行匯總,并且人工判定合格與否。這項工作不僅耗時冗繁,而且對于兩種檢測方法均可檢測的10種共檢農藥殘留,更是要依據不同的中藥品種來選擇相應的檢測方法的數據及結果;這些無疑給中藥檢測實驗室帶來了巨大了工作量。
單機版農殘檢測報告制定過程
中藥農殘檢測LabSolutions系列方案
島津為了更好地服務中藥檢測用戶,依托LabSolutions系列軟件,開發了兩個信息化系列方案:中藥農殘檢測LabSolutions CS方案及中藥農殘檢測LabSolutions i-QLinks方案。
中藥農殘檢測LabSolutions CS方案
該方案架構在島津網絡版LabSolutions CS的基礎上,使用LabSolutions CS數據庫對接入的LC-MS/MS及GC-MS/MS的數據進行統一管理,并且通過內置軟件多數據報告(MDR)便捷地生成檢測報告。
中藥農殘檢測LabSolutions CS方案報告生成過程
中藥農殘檢測LabSolutions i-QLinks方案
島津亦建立了以LabSolutions i-QLinks為基礎地方案。該方案不僅生成報告,還可以對整個檢測流程進行管理,并靈活錄入相關樣品信息。本方案的整體步驟可以分為檢測計劃創建、分項檢測執行、最終匯總報告生成。
在檢測計劃創建過程中,檢測負責人員可以錄入相關的樣品信息,選擇相應的檢測項目,并執行(詳細過程見下動圖)。
檢測計劃創建
在具體的分項檢測中,檢測人員分別負責樣品前處理、LC-MS/MS及GC-MS/MS數據采集與處理(在工作站軟件上完成,具體略),在LabSolutions i-QLinks界面上確認相應的檢測項目后,加載相應的數據,可以一鍵生成相應的分項檢測報告。
LC-MS/MS項目操作
GC-MS/MS項目操作
在完成相應的審批之后,檢測負責人員可以查看分項檢測報告,并且生成最終的帶有樣品相關信息的匯總報告。
最終匯總報告生成
LabSolutions i-QLinks方案最終檢測報告
在LabSolutions i-QLinks方案中,最終的報告包含了樣品信息,檢測信息(待測農殘、藥典標準、檢測方法、檢測結果、分項判定),以及最終的綜合判定。其中判定可以自動實現,并且將不合格的判定用特別顏色標出(LabSolutions CS方案亦可以實現)。
最終檢測報告圖例展示
方案對比與總結
島津根據中藥農殘檢測信息化需求,提供了中藥農殘LabSolutions方案系列。其中LabSolutions CS方案實現了對儀器數據的統一管理,并可以方便快捷的生成檢測報告,提升了中藥農殘檢測的工作效率;而LabSolutions i-QLinks更是在此基礎上,加入大量可定制化的樣品信息錄入,實現對整個檢測流程的管理,更好的強化了中藥實驗室的質量體系建設。
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