什么是溶出度?
溶出度是口服固體制劑一項重點考察內容,在一定程度反映藥物在體內的生物利用度。為使同一藥品的溶出度測定結果得到良好的重現(xiàn)性,對新安裝的溶出度儀應采用溶出度標準片進行性能確認,對當前使用的溶出度儀也應定期(或在出現(xiàn)異常情況時)進行性能確認,溶出度標準片的溶出數(shù)據(jù)是檢定溶出度儀是否良好和實驗操作是否規(guī)范的依據(jù)。
目前為止,供溶出儀校正用的標準片(顆粒)共4種,分別是水楊酸片、潑尼松片、馬來酸氯苯那敏緩釋片和茶堿緩釋顆粒。槳法和籃法用的是潑尼松標準片(崩解型)和水楊酸標準片(非崩解型),即在規(guī)定的溶出條件下,測定標準片的溶出量,并與標準片說明書中規(guī)定的溶出范圍進行比較。
溶出度測試儀,是測量藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度的檢測儀器。
RCY-808T溶出儀溶出度檢測儀采用高精度溫度傳感器控溫,采用雙路溫度傳感器,一路控溫,另一路測溫,可隨時檢測各溶出杯溫度。
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