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高壓微射流均質機是如何保障研發生產的?

來源:上海奧法美嘉生物科技有限公司   2021年01月19日 15:58  
微射流均質機在制藥行業主要應用于納米載藥脂肪乳、納米脂質體、微納米混懸液的均質與分散。部分研發的項目已經由實驗室階段升到生產階段,同時也面對設備是否可以實現中試到大型量產的轉換,而且隨著法規的提高生產過程是否能夠滿足無菌生產至關重要。

意大利PSI公司生產的高壓微射流均質機按高標準的醫藥級別設計而成,在高壓力、高處理量的前提下依舊能夠保持超低運行噪音,其小巧緊湊的機身適應實驗室、小規模生產及中試、中等規模生產環境;全系產品模塊化設計,均可通過核心配件的串、并聯組裝升級為大規模生產設備。由PSI研發的均質腔可高效處理樣品并確保工藝流程穩定,使得每一步操作均能獲得標準化的結果,為實驗放大生產提供可靠支持。

原理
通過增壓器使物料在高壓作用下以大速度流經微管通道,并進入微米級固定均質腔,物料流在此過程中受到高剪切力、高碰撞力、空穴效應等,由此獲得理想的均質結果。由PSI研發的增壓器、固定均質腔可調節恒定壓力以獲得穩定的剪切力,確保均勻減小顆粒尺寸、使粒徑分布窄而均一;有助于研發、生產過程中優化配方以獲得大的穩定性;延長貨架期、降低生產成本。

 

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