生物制藥公司在尋找當前抗毒的候選疫苗過程中,如何借助供應商的幫助擺脫生產過程種的困擾?我們來看看Single Use Support公司是如何幫助美國Moderna,Astra Zeneca(Oxford)…..等公司來解決候選疫苗的相關問題的。
然而,隨著大流行病的爆發,生物制藥*加速了前進的步伐。已動用所有資源,爭取立即采取補救措施,并幫助挽救人們的生命。等待不是一個選擇。
從臨床研究開始
*試驗人員在創紀錄的時間內接受了針對當前病毒的候選疫苗注射。為了安全、無菌地運輸檢測疫苗,液體被裝入一次性使用的袋子中。為了防止高價值疫苗的損失帶來的影響。這些袋子采用Single Use Support 公司堅固的RoSS外殼和RoSS.KSET作為輔助包裝保護,免受外部影響。通過使用基于平板式的實驗室規模凍融設備進行快速冷凍,可保持原料藥的活性。
對于即將進行的研究,研究公司很快就以全速從小瓶擴大到大容量,并需要設備來應對更大的規模的生產。
進入了臨床3期試驗。就需要訂購大規模藥品生產的設備。需要一個完整的工藝流程整合到公司產品生產過程中。然后一直以來,原液從下游生產出來到罐裝之間一直存在銜接問題。Single Use Support公司的Bulk Stream的理念及其一系列產品能很好解決這個問題。
RoSS外殼能保護已經轉入一次性袋子中珍貴的候選疫苗,
RoSS.FILL分裝系統能夠在不到60分鐘的時間內全自動完成原液分裝到袋子里面,或者從袋子匯集成品罐中。
RoSS.pFTU大型凍融設備,可將每批200升左右的產品冷凍至-80°C,并在灌裝和成品車間進行安全解凍。
現在多家公司已經采用Single Use Support的產品應用于疫苗的生產,例如:美國Moderna,Astra Zeneca(Oxford)…..
憑借當前疫苗的高優先級和快速的交貨時間,機器將準時到達。為了加快疫苗的生產,我們也大幅減少了交貨速度。
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