藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。

      定義：是指在制劑處方設計時，為解決制劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥物制劑處方設計過程實質是依據藥物特性與劑型要求，篩選與應用藥用輔料的過程。

藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產和發展的物質基礎，在制劑劑型和生產中起著關鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關系，其質量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑性的基礎。

      按來源：可分為天然物、半天然物和全合成物。

      按作用和用途：可分為溶劑、拋射劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、黏合劑、崩解劑、填充劑、潤滑劑、潤濕劑、滲透壓調節劑、穩定劑、助流劑、矯味劑、防腐劑、助懸劑、包衣材料、芳香劑、抗黏合劑、整合劑、滲透促進劑、pH值調節劑、緩沖劑、增塑劑、表面活性劑、發泡劑、消泡劑、增稠劑、包合劑、保濕劑、吸收劑、稀釋劑、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑、釋放阻滯劑等

      藥用輔料比表面積是通過氣體吸附法，通常是氮氣吸附法測定的，在低溫下，氣-固體系中的固體樣品表面對氣體分子產生物理吸附，當達到吸附平衡時，在一定的溫度和壓力下對應于一定的氣體平衡吸附量。

      比表面積是表征粉體粒子表面特征的一種量度，亦是藥用輔料的一種重要功能性指標。目前，測定比表面積的方法較多（氣體吸附法，透過法和壓汞法等）。美國藥典USP39-NF34，歐洲藥典EP8.0，日本藥典JP16及國家標準均有收載比表面積測定法，且收載的方法基本一致。本方法為基于BET吸附理論的靜態容量法。

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