我國有三類醫療器械。 其中,第三類醫療器械屬于高危產品,在生產經營中有嚴格的控制措施。曾有市場監管部門工作人員對某零售藥店進行市場檢查時發現,該藥店貨架上擺放著某品牌隱形眼鏡護理液,顯然正在銷售中。根據醫療器械管理方面的法律條例規定,醫療器械屬于第三類醫療器械,而這家藥店并沒有取得此類醫療器械經營許可證。因此這家藥店嫌涉違規銷售醫療器械。
執法人員與藥店負責人溝通才能知道。 原藥店負責人看到該產品的包裝上沒有標明醫療器械的注冊號。 他認為該產品屬于消毒產品,所以當他看到上述衛生許可證號碼時,他認為可以出售。 他還向執法人員展示了產品包裝上的衛生許可證編號。
為此,執法人員向藥房負責人進行第二,三類醫療器械控制知識普及。 由于其特殊的使用位置,隱形眼鏡護理液屬于醫療器械和消毒產品。 要同時接受這兩種產品的管理,必須同時符合食品藥品監督管理局和衛生部頒布的管理規定。醫療器械在使用過程中會對人體健康產生十分重要的影響,因此對于醫療器械有著嚴格地管理,目前我國醫療器械管理方面分成三類:類是指通過常規管理即可保證其安全性、 性的產品;第二類是需要加以控制的產品;第三類是具有較高危險性,必須要嚴格控制的產品。對于這三類產品,都有具體的目錄,經營者在遇到困惑的時候,可以通過查閱目錄來確定分類。
三類醫療器材可以登錄食品藥品監督總局網站查詢。例如:北京安通太空艙全身熱療系統,輸入“全身熱療系統”,醫療器械的信息就可以查詢到。方便了百姓對醫療器械的了解,更加方便安心購買。
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