十二烷基硫酸鈉，又名月桂醇硫酸鈉，是一種典型的陰離子表面活性劑，它能對溶液進行乳化、潤濕、成膜并廣泛應用于生物工程、臨床醫學診斷和治療、納米材料等*領域。十二烷基硫酸鈉在各種藥物制劑中被廣泛用作乳化劑、去污劑、分散劑、起泡劑等。十二烷基硫酸鈉在非布司他片劑的強度，而且還能促進片劑的崩解和藥物的溶出，改善藥物在胃液的吸收。作為一種常見的片劑輔料，過量的十二烷基硫酸鈉會對人體產生副作用，因此其質量及含量應用符合藥用要求。

目前對十二烷基硫酸鈉的含量測定方法，主要有GC-MS測定法、亞甲基藍比色法、吖啶橙染料比色法、容量法、酸堿滴定法以及分光光度法。本實驗采用液質聯用的方法來測定片劑中十二烷基硫酸鈉的含量，與其它方法相比，本方法克服了組外檢測器對十二烷基硫酸鈉的靈敏度低、選擇性差的缺點。HPLC-MS法是將液相色譜分離技術與質樸檢測手段結合，集液相色譜的高分離能力和質譜的高靈敏度、*的專屬性于一體的檢測方法。HPLC-MS法是目前藥物分析中應用比較多的一種方法，它能準確得到化合物的相對分子質量，進而得到分子式，再結合相關的文獻資料zui后可得到化合物的結構，該方法分析快速而且方便，具有其他分析方法所不能比擬的優勢。HPLC-MS法簡便快捷，重復性好，靈敏度高，已成為各類藥物及其代謝產物研究和質量控制的zui有效手段之一。LC-MS聯用技術在藥物分析等領域的地位越來越重要，分析范圍更廣，并且在許多研究領域正逐漸取代經典的GC-MS。本文采用液相色譜結合質譜電噴霧負離子檢測非布司他片劑中十二烷基硫酸鈉的含量，該方法適用于本制劑中十二烷基硫酸鈉的質量控制。

樣品處理：

精密稱取樣品片粉適量（約含十二烷基硫酸鈉29mg），精密稱定，置200ml量瓶中，加入水100ml，超聲600W，40kHz,20min，使十二烷基硫酸鈉溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過。取讀濾液0.5ml置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得

質譜條件：

測定結果：