藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效期進行評測所需要長時間穩定的溫度、濕度環境創造評測條件,并參照執行GB10586-89有關條款制造,滿足化學藥物穩定性試驗指導原則的加速試驗、長期試驗、高溫或高濕試驗,適用于制藥企業藥品及新藥研發的穩定性檢查。
藥品穩定性試驗箱環境條件
1、溫度:5~35℃;相對濕度:≤85%R.H;
2、電源:采用220±22V、50Hz/20A的電源。
3、供水條件:加濕器用水,采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。
安裝檢查
1、設備安裝后,首先檢查系統組件是否因運輸損壞、碰傷。
2、連接好蒸餾水或去離子水進水管,進水壓力不宜過大。
3、接通電源,儀表應有顯示。
4、接通照明開關,箱內上方的照明燈應亮。
藥品穩定性試驗箱操作及使用
A、藥品穩定性試驗箱操作
1、接通試驗箱供電電源。
2、打開電源開關。
3、設置超溫保護溫度值,一般將其設為高于工作溫度10-20℃左右。
B、溫濕度記錄儀參數設置
1、在儀表通電后,按下功能鍵,此時上排窗顯示“Lock”符號,下排窗顯示密碼值,此時您只要按動▲鍵和▼鍵,既可對儀表進行規定范圍內任意值設定。
注意事項
1、操作藥品穩定性試驗箱應有專人負責,應經常注意設備運行狀態;
2、應經常觀察加濕儲水容器的水位高低,以避免缺水。
免責聲明
- 凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。