生物藥品在生產、保管和運輸過程中，會接觸到金屬、樹脂、玻璃等各種物質，并且藥品容器有不同的材質，蛋白質的穩定性會因其發生變化。因此，必須選擇適當的材質作為容器。在實際制造工序中，從幾種材質中進行選擇將提高成本，并且需要長達幾個月的時間進行驗證。但如果通過加速試驗事先選擇材質，將有助于提高生物醫藥品生產流程的效率。

在本次分析中，我們使用生物藥品聚合體分析系統AggregatesSizer TC（帶溫控功能）（以下簡稱為Aggregates SizerTC）附帶的3種材質的攪拌盤（PEEK、不銹鋼、玻璃），在一定溫度下一邊施加物理性壓力一邊監控聚合體生成量，以進行蛋白質穩定性的加速試驗。由此可知，不同材質對聚合體產生的不同影響以及評價穩定性時溫控的重要性。本文將進行詳細說明。

圖1 生物藥品聚合體分析系統Aggregates Sizer TC（帶溫控功能）

（a）主機（b）循環恒溫槽（c）批量檢測池（帶溫控功能）（d）監控畫面

   了解詳情，敬請點擊

《使用Aggregates Sizer（帶溫控功能）進行蛋白質穩定性的加速試驗》

關于島津

    島津企業管理（中國）有限公司是（株）島津制作所于1999年100%出資，在中國設立的現地法人公司，在中國全境擁有13個分公司，事業規模不斷擴大。其下設有北京、上海、廣州、沈陽、成都分析中心，并擁有覆蓋全國30個省的銷售代理商網絡以及60多個技術服務站，已構筑起為廣大用戶提供良好服務的完整體系。本公司以“為了人類和地球的健康”為經營理念，始終致力于為用戶提供更加先進的產品和更加滿意的服務，為中國社會的進步貢獻力量。

島津平臺