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符合FDA新法規 的“廣譜”類防曬產品 中UVA和UVB的 成分分析

閱讀:875      發布時間:2023-6-20
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簡介:美國食品和藥物管理局(FDA)針對標簽標明含有防曬劑的防曬產品,如何確保它們符合安全性和有效性方面做了新的修改。新法規將要求那些生產企業對希望貼有“廣譜"標簽的防曬產品進行防護UVA和UVB的效果測試。FDA關于“廣譜"的標準化測試使得消費者能夠測定相關防曬霜除了對紫外線B(UVB)輻射防護之外,另外對于UVA的防護級別。以前的法規僅僅是針對防止主要由于UVB輻射引起的曬傷,但是并未解決防止UVA輻射導致皮膚早期老化及皮膚癌的問題。新的測試及標簽在教育消費者,為消費者提供信息以使其做出明智的選擇等方面是必須的。所有標明提供“廣譜"SPF保護的產品均受到防曬產品法規的監管。因此,FDA已經建立了場外交易(OTC)防曬產品的法規,適用于標有SPF值的化妝品、潤膚霜、潤唇膏、洗發水。

結論:圖1提供的方法是生產防曬產品的企業常用于測定UVA和UVB化合物的方法。所有的UVB和UVA化合物一次運行就能得到分離,且能夠在FDA推薦(SPF15-50+)的范圍內定量分析。通過FDA“廣譜"測試程序的防曬產品可以被標上“廣譜"的標簽,該類產品都進行了其對于紫外線A(UVA)的防護相對于它關于紫外線B(UVB)防護情況的測試。與其它的防曬措施相比,只有SPF值為15或者更高值的廣譜類產品才可以宣稱能夠減少皮膚癌及皮膚早期老化的風險。


采用優化的PerkinElmer HPLC系統進行分析,所有的UVA和UVB化合物在一根Brownlee SPP色譜柱上分離的色譜圖

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