前言 塑料、聚合物及其它制藥產(chǎn)品包裝材料可析出具有潛在毒 性的化學(xué)雜質(zhì)，針對(duì)此類物質(zhì)的檢測(cè)研究不僅是制藥行業(yè)的關(guān) 注熱點(diǎn)，同時(shí)也是對(duì)相關(guān)分析人員的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。通常來(lái)說(shuō)，可 萃取物和可浸出物（E/L）研究的主要目的在于對(duì)任何可能由 包裝材料遷移至zui終產(chǎn)品、藥物中的污染物進(jìn)行定性確認(rèn)、定 量檢測(cè)，并盡可能降低其含量。“可萃取物”是指容器密閉系 統(tǒng)中可在實(shí)驗(yàn)室加速條件下進(jìn)入溶劑中從而被提取出的化學(xué)物 質(zhì)。其中，實(shí)驗(yàn)室加速條件包括升溫和強(qiáng)烈溶劑，而加速目的 是在避免材料降解、異變的前提下實(shí)現(xiàn)zui大提取量。“可浸出 物”則被定義為在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)可由包裝遷移至藥物產(chǎn)品中的 化學(xué)物質(zhì)。
對(duì)于產(chǎn)品使用者所產(chǎn)生的潛在與實(shí)際影響概括如下：
• 可萃取物 = 可能產(chǎn)生影響 • 可浸出物 = 實(shí)際產(chǎn)生影響
兩類雜質(zhì)的檢測(cè)樣本主體：
• 可萃取物 = 容器材料 • 可浸出物 = zui終產(chǎn)品
如有需要了解具體儀器，請(qǐng)點(diǎn)擊：氣相色譜-靜電場(chǎng)軌道阱（Orbitrap）質(zhì)譜
提供商 |
賽默飛色譜及質(zhì)譜 | 下載次數(shù) |
37次 |
資料大小 |
2.3MB | 資料類型 |
PDF 文件 |
資料圖片 |
-- | 瀏覽次數(shù) |
653次 |
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
會(huì)員.png)
17
立即詢價(jià)
您提交后，專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)