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上海人和科學儀器有限公司

實時顆粒粒度分布趨勢與藥物結晶過程

時間:2017-3-22 閱讀:3411
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關鍵詞:結晶 粒度分布 藥物 結晶過程 晶體生長 PAT

應用案例:

通過測量結晶過程中團聚、成核、生長等現象,針對具體結晶過程可進行不同的實時現場標準化方案定制。

測試需求:

結晶過程中顆粒粒度

實驗過程:

樣品名稱:阿托伐他汀鈣

實驗裝置如圖1所示,其中現場實時在線粒度儀使用的為泰洛思PAT傳感器。

實驗樣品為過飽和的阿托伐他汀鈣溶液,通過此裝置探測其二次成核以及晶體生長現象,實驗結果如圖2所示。

  1. 成核現象和晶體生長
  2.  

不同的參數設置可探測不同的結晶過程,小尺寸顆粒部分F0-20可以捕獲成核現象,F20-55部分可觀察晶體生長,大尺寸顆粒部分F55-300則進一步反應晶體生長過程。顆粒總數量D50分別代表著顆粒的總體數目和平均粒徑,是確定顆粒形態及數目的重要參數。

圖2表明:

  • 在A區域,屬于成核期,因二次成核大量核心的形成,顆粒數量急劇增加。
  • B和C區域屬于晶體生長期。根據Ostwald理論,小顆粒會逐漸溶解而大顆粒則繼續生長,因此導致大尺寸顆粒部分F55-300增加,小尺寸顆粒F0-20F20-55部分降低。
  • 圖3為3種不同時間的顆粒數量對比圖,可更進一步理解成核和晶體生長現象。

  •  
  • 種不同時間點的晶體生長情況

 

從圖中明顯看出,不同時間點的顆粒總數有很大區別。隨著結晶過程的進行,曲線向右移動,說明顆粒粒徑逐漸變大,晶體處于生長過程。

測試結論

  • 泰洛思PAT傳感器能夠探測結晶過程,從而可以得到晶體大小、尺寸、數量、團聚現象等信息。
  • 泰洛思現場PAT傳感器在結晶過程測量中的優點
    1. 實時、現場操作條件適用
    2. 無需取樣和稀釋處理
    3. 快速響應信號和強大的分析軟件
    4. 結果反饋,便于過程控制
  • 通過泰洛思PAT傳感器可獲取晶體形態信號,從而可應用于多晶相轉化以及多組分系統中。

 

 

 

 

 

上海人和科學儀器有限公司

 

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