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上海人和科學(xué)儀器有限公司

實(shí)時(shí)顆粒粒度分布趨勢(shì)與藥物結(jié)晶過程

時(shí)間:2017-3-22 閱讀:3436
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關(guān)鍵詞:結(jié)晶 粒度分布 藥物 結(jié)晶過程 晶體生長(zhǎng) PAT

應(yīng)用案例:

通過測(cè)量結(jié)晶過程中團(tuán)聚、成核、生長(zhǎng)等現(xiàn)象,針對(duì)具體結(jié)晶過程可進(jìn)行不同的實(shí)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)化方案定制。

測(cè)試需求:

結(jié)晶過程中顆粒粒度

實(shí)驗(yàn)過程:

樣品名稱:阿托伐他汀鈣

實(shí)驗(yàn)裝置如圖1所示,其中現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)在線粒度儀使用的為泰洛思PAT傳感器。

實(shí)驗(yàn)樣品為過飽和的阿托伐他汀鈣溶液,通過此裝置探測(cè)其二次成核以及晶體生長(zhǎng)現(xiàn)象,實(shí)驗(yàn)結(jié)果如圖2所示。

  1. 成核現(xiàn)象和晶體生長(zhǎng)
  2.  

不同的參數(shù)設(shè)置可探測(cè)不同的結(jié)晶過程,小尺寸顆粒部分F0-20可以捕獲成核現(xiàn)象,F20-55部分可觀察晶體生長(zhǎng),大尺寸顆粒部分F55-300則進(jìn)一步反應(yīng)晶體生長(zhǎng)過程。顆粒總數(shù)量D50分別代表著顆粒的總體數(shù)目和平均粒徑,是確定顆粒形態(tài)及數(shù)目的重要參數(shù)。

圖2表明:

  • 在A區(qū)域,屬于成核期,因二次成核大量核心的形成,顆粒數(shù)量急劇增加。
  • B和C區(qū)域?qū)儆诰w生長(zhǎng)期。根據(jù)Ostwald理論,小顆粒會(huì)逐漸溶解而大顆粒則繼續(xù)生長(zhǎng),因此導(dǎo)致大尺寸顆粒部分F55-300增加,小尺寸顆粒F0-20F20-55部分降低。
  • 圖3為3種不同時(shí)間的顆粒數(shù)量對(duì)比圖,可更進(jìn)一步理解成核和晶體生長(zhǎng)現(xiàn)象。

  •  
  • 種不同時(shí)間點(diǎn)的晶體生長(zhǎng)情況

 

從圖中明顯看出,不同時(shí)間點(diǎn)的顆粒總數(shù)有很大區(qū)別。隨著結(jié)晶過程的進(jìn)行,曲線向右移動(dòng),說明顆粒粒徑逐漸變大,晶體處于生長(zhǎng)過程。

測(cè)試結(jié)論

  • 泰洛思PAT傳感器能夠探測(cè)結(jié)晶過程,從而可以得到晶體大小、尺寸、數(shù)量、團(tuán)聚現(xiàn)象等信息。
  • 泰洛思現(xiàn)場(chǎng)PAT傳感器在結(jié)晶過程測(cè)量中的優(yōu)點(diǎn)
    1. 實(shí)時(shí)、現(xiàn)場(chǎng)操作條件適用
    2. 無需取樣和稀釋處理
    3. 快速響應(yīng)信號(hào)和強(qiáng)大的分析軟件
    4. 結(jié)果反饋,便于過程控制
  • 通過泰洛思PAT傳感器可獲取晶體形態(tài)信號(hào),從而可應(yīng)用于多晶相轉(zhuǎn)化以及多組分系統(tǒng)中。

 

 

 

 

 

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