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凍干粉針異常現象尋根問底在凍干粉針的生產過程中,經常會出現一些異常情況,影響產品質量。生產人員必須從產品的處方設計、生產工藝參數、生產環境的控制、操作員工的衛生情況等多方面進行有效控制,并對生產設備、...
點擊了解詳細內容制品裂開現象:前段時間凍了一批藥什么都合格但制品就是從中間裂開了,是藥品的橫切面裂開不是從瓶子中部裂開請問各位怎么解決啊?可能原因分析及解決方案:藥品中部橫切面裂開,主要考慮是升溫過快所致,前期和后期...
點擊了解詳細內容關于凍干的起泡現象現象:很多凍干的藥品都會出現起泡,就其原因分析,主要歸納如下可能原因分析及解決方案:1、凍結不牢固2、沒有掌握好物料的性質3、真空沒有控制好4、加熱的程序出現問題5、被凍干物體表面結...
點擊了解詳細內容凍干氣泡與掛壁問題解決現象:凍干生物制品2毫升西林瓶總出現氣泡與掛壁的問題。很嚴重。主要是灌裝的原因。機器是國產南京博健公司陶瓷泵。有同行出現同類情況。怎樣解決給欲幫助。謝謝可能原因分析及解決方案:可...
點擊了解詳細內容凍干表面起一層皮現象:抽真空時,表面起了很多小泡,凍干后表面一層脫離。很難看,有時飄的箱體里到處都是。我是做生物制劑凍干的。zui近樣品出現分層,我所用的是2ml西林瓶。灌裝量是1ml,制品分層主要出...
點擊了解詳細內容凍干分層后,下層收縮現象:凍干分層后,下層收縮。或者整個制品收縮。一部分產品凍的很好,一部分收縮成很少的幾乎是空瓶可能原因分析及解決方案:沒有預凍好,升華過快有可能是局部溫度過高或壓力過大導致局部溶了...
點擊了解詳細內容凍干曲線程序的制定生物制品經冷凍干燥后具有一定的物理形態,如均勻的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或較長的保存期等。因此,不僅要對凍干過程和凍干后的密封保存進行控制,更重要的是對冷凍...
點擊了解詳細內容藥品冷凍干燥機藥品冷凍干燥機的分類方法很多,按其擱板面積可分為大、中、小三種類型,通常凍干面積小于1.5m2為小型,介于1.5m2至50m2之間為中型,大于50m2為大型;按其目的和用途可分為實驗型凍...
點擊了解詳細內容凍干工藝及優化由于藥品冷凍干燥過程會產生多種應力,對凍干藥品的藥性有很大的影響,因此對藥品冷凍干燥過程進行合理設計,對于減少凍干損傷和提高凍干藥品的質量有重大的意義。4.1凍結研究冷凍干燥過程中的凍結...
點擊了解詳細內容藥品凍干損傷和保護機理藥品冷凍干燥是一個多步驟過程,會產生多種應力使藥品變性,如低溫應力、凍結應力和干燥應力。其中凍結應力又可分為枝狀冰晶的形成,離子濃度的增加,PH值的改變和相分離等情況。因此,為了...
點擊了解詳細內容1.引言由于凍干藥品呈多孔狀、能長時間穩定貯存、并易重新復水而恢復活性,因此冷凍干燥技術廣泛應用于制備固體蛋白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品。從國家藥品監督管理局數據庫得知,目前國內已有...
點擊了解詳細內容變節流真空控制(升華期)4、冷阱溫度調壓法即用調控冷阱的溫度以控制冷阱的壓力表,從而控制了干燥箱的壓力。這種方法不是直接控制干燥箱的壓力,而是用冷阱的溫度間接控制箱內壓力表。在穩定的水蒸汽流時,箱內壓...
點擊了解詳細內容凍干過程中主要參數的控制凍干機影響干燥過程的主要因素是升華界面的溫度(或供熱量)和水蒸汽逸出制品的能力。前者主要由擱板的溫度和干燥箱的壓力(真空度)所決定,而后者主要由升華界面的溫度(對應的水蒸汽飽和...
點擊了解詳細內容凍干曲線的制定生物制品的冷凍干燥產品,需要有一定的物理形態、均一的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價,長的保存期。因此,不僅要對配制過程和凍干后的密封保存進行控制。更重要的是對冷...
點擊了解詳細內容解析干燥(第二階段干燥)解析干燥也稱第二階段干燥。在*階段干燥結束后,產品內還存在10%左右的水分吸附在干燥物質的毛細管壁和極性基團上,這一部分的水是未被凍結的。當它們達到一定含量,就為微生物的生長繁...
點擊了解詳細內容升華干燥(*階段干燥)升華干燥也稱為*階段干燥。將凍結后的產品置于密封的真空容器中加熱,其冰晶就會升華成水蒸汽逸出而使產品脫水干燥。干燥是從外表面開始逐步向內推移的,冰晶升華后殘留下的空隙變成爾后升華...
點擊了解詳細內容預凍的過程:水溶液溫度降到一定時,根據溶液共晶濃度,濃度淡溶液里開始結冰,這個溫度就叫結冰點。一般來說結冰點受濃度的支配與濃度一起下降。溶液溫度低于結冰點時,溶液中的一部分會結晶析出,剩下的溶液濃度將...
點擊了解詳細內容冷凍干燥的一般過程需要凍干的物品需配制成一定濃度的液體,為了能保證干燥后有一定的形狀,一般凍干產品應配制成含固體物質濃度在4%~25%之間的稀溶液,以濃度為10%~15%*。這種溶液中的水,大部分是以...
點擊了解詳細內容冷凍干燥的原理一、凍干的概念、目的及應用冷凍干燥就是把含有大量水分的物質,預先進行降溫凍結成固體。然后在真空的條件下使水蒸汽直接從固體中升華出來,而物質本身留在凍結的冰架子中,從而使得干燥制品不失原有...
點擊了解詳細內容據小編了解,博醫康著重于建立食品凍干機產品集群,現可提供10-200平米食品凍干機。對此,博醫康副總葉明徽表示,博醫康健全食品凍干機產品系列是完善“全系列、全領域凍干機”的一個重要環節,博醫康將持續推...
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